| 查看: 776 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
关于用新晶型情报ANDA 已有1人参与
|
|||
|
如题 用新晶型可以申请口服药的ANDA吗?还是必须申请NDA? |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
药物合成 |
» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》(试 行),2002
已经有0人回复
文献求助
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有169人回复
2026申博推荐
已经有1人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
中国药科大学2026入学博士,药物合成和设计经验,放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答
已经有45人回复


3楼2014-01-10 09:37:03
fengzi913
木虫 (正式写手)
- 应助: 146 (高中生)
- 金币: 1358.8
- 红花: 9
- 帖子: 491
- 在线: 359.2小时
- 虫号: 2463694
- 注册: 2013-05-14
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2014-01-03 12:36:39
fengzi913
木虫 (正式写手)
- 应助: 146 (高中生)
- 金币: 1358.8
- 红花: 9
- 帖子: 491
- 在线: 359.2小时
- 虫号: 2463694
- 注册: 2013-05-14
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
|
这两个都是FDA发的,如果需要英文版,直接上FDA网站下载 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : FDA行业指南-药物固体多晶型(中文版).pdf
- 附件 2 : 仿制药晶型研究的技术指导原则.pdf
2014-01-10 12:22:23, 175.38 K
2014-01-10 12:22:51, 162.95 K
4楼2014-01-10 12:23:33













回复此楼