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himazhang兑换贵宾
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如题 用新晶型可以申请口服药的ANDA吗?还是必须申请NDA? |
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fengzi913
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【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
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这两个都是FDA发的,如果需要英文版,直接上FDA网站下载 |
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- 附件 2 : 仿制药晶型研究的技术指导原则.pdf
2014-01-10 12:22:23, 175.38 K
2014-01-10 12:22:51, 162.95 K
4楼2014-01-10 12:23:33
fengzi913
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2楼2014-01-03 12:36:39
himazhang
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3楼2014-01-10 09:37:03














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