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如题 用新晶型可以申请口服药的ANDA吗？还是必须申请NDA? |
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 药物合成 |
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fengzi913
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【答案】应助回帖
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himazhang: 金币+5, ★有帮助 2014-01-21 12:52:29
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这两个都是FDA发的，如果需要英文版，直接上FDA网站下载 |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : FDA行业指南-药物固体多晶型(中文版).pdf
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fengzi913
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