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lptyut木虫 (正式写手)
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CTD格式的部分学习资料 已有34人参与
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恩替卡韦申报资料、工艺变更的研究思路及申报资料要求 张哲峰、化学药品CTD格式申报资料撰写要求——国食药监注 〔2010〕 387 号附件。。。 献给在原料药合成上继续奋斗的虫友们。。。  [ Last edited by lptyut on 2013-12-18 at 17:08 ] |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 恩替卡韦申报资料.pdf
- 附件 2 : 工艺变更的研究思路及申报资料要求_张哲峰1.pdf
- 附件 3 : 国食药监注2010387号_附件CTD.doc
- 附件 4 : CTD技术要求及案例分析——原料药质量部分.pdf
- 附件 5 : CTD技术要求及案例分析—制剂质量部分.pdf
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| 好 |
2楼2013-12-25 21:30:38
送红花一朵 | 谢谢分享 |
3楼2014-01-14 22:04:04
jinzhulang
金虫 (正式写手)
天使之翼
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hotqq
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