| 查看: 7548 | 回复: 35 | |||||||||||||
lptyut木虫 (正式写手)
|
[交流]
CTD格式的部分学习资料 已有34人参与
|
|
恩替卡韦申报资料、工艺变更的研究思路及申报资料要求 张哲峰、化学药品CTD格式申报资料撰写要求——国食药监注 〔2010〕 387 号附件。。。 献给在原料药合成上继续奋斗的虫友们。。。  [ Last edited by lptyut on 2013-12-18 at 17:08 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 恩替卡韦申报资料.pdf
- 附件 2 : 工艺变更的研究思路及申报资料要求_张哲峰1.pdf
- 附件 3 : 国食药监注2010387号_附件CTD.doc
- 附件 4 : CTD技术要求及案例分析——原料药质量部分.pdf
- 附件 5 : CTD技术要求及案例分析—制剂质量部分.pdf
2013-12-18 16:59:20, 13.9 M
2013-12-18 16:59:57, 1.09 M
2013-12-18 17:00:38, 467 K
2013-12-18 17:07:49, 1.08 M
2013-12-18 17:08:09, 544.66 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 | 有机合成和工艺 | 药物研发-工作 | 制药 |
| 新药仿药 | 农药 | 药物合成与过程管理 | 药物申报 |
| 药品注册 | 专业淘 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有119人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有6人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药品CTD格式申报的图谱打印要求
已经有5人回复
- 卡培他滨CTD申报资料
已经有387人回复
- CTD格式申报资料撰写格式(制剂)带实例
已经有77人回复
- 谁有CTD模板，制剂部分的？
已经有14人回复
- 注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
已经有5人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 原料药CTD格式相关问题
已经有4人回复
- 已获得临床批件后申报生产，需按什么格式提交申报生产的资料
已经有14人回复
- 2012年 格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求（郑州） ----讲义PDF
已经有402人回复
- CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
已经有11人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- CTD里的峰面积单位有要求吗？？
已经有17人回复
- 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？
已经有10人回复
- CTD资料的疑惑
已经有36人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【交流】ctd技术文件对新药申报的影响？？？
已经有18人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
| 好 |
2楼2013-12-25 21:30:38
送红花一朵 | 谢谢分享 |
3楼2014-01-14 22:04:04
jinzhulang
金虫 (正式写手)
天使之翼
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1005.7
- 散金: 13
- 红花: 3
- 帖子: 324
- 在线: 98.3小时
- 虫号: 216190
- 注册: 2006-03-11
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
4楼2014-03-18 14:56:44
5楼2014-03-27 14:05:23
| 感谢分享 |
6楼2014-07-07 09:58:19
hotqq
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 33227.4
- 红花: 2
- 帖子: 3244
- 在线: 83小时
- 虫号: 206544
- 注册: 2006-03-04
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
7楼2014-07-08 08:27:30
8楼2014-07-23 14:32:43
9楼2014-07-24 15:15:51
10楼2014-07-24 20:02:44
30