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陈露

银虫 (小有名气)

[求助] 中国药典第二部水分测定法

想请教各位：中国药典第二部附录ⅢⅤ M 水分测定第一法中分为A法容量法和B法库仑法。查看第二部中很多药品测水分用第一法时都用的A法。因为在实际操作中，一个样品的含量需按无水物计算，故测定其水分在0.3%左右，若用容量法测定水分所需样品量要1g甚至更多；不但药品消耗量大，且以甲醇作为溶媒时样品在甲醇中溶解度低（2g样品不能完全溶解于20ml甲醇）。问题一：这种情况下是否需用到B法库仑法测定？因为药典上描述库仑法为测定微量水分时采用。问题二：请问有用B法测定水分的药物吗？问题三：想问在什么情况下用到B法库仑法？
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1楼 2013-12-03 21:40:57
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zhang宇微

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
陈露: 金币+1, 博学EPI+1 2013-12-04 18:12:44
B是水分很低的时候用的方法，微量水分电位滴定的，一般西药用这个方法，阿莫西林头孢拉定什么的，尤其是原料。最好不用B法，可以按比例减少药品溶解，不好溶解用超声波溶解，选择的方法对最后结果有直接影响，还是按规定来

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2楼2013-12-04 00:33:54
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陈露

银虫 (小有名气)
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2楼: Originally posted by zhang宇微 at 2013-12-04 00:33:54
B是水分很低的时候用的方法，微量水分电位滴定的，一般西药用这个方法，阿莫西林头孢拉定什么的，尤其是原料。最好不用B法，可以按比例减少药品溶解，不好溶解用超声波溶解，选择的方法对最后结果有直接影响，还是按 ...

请说详细一点。意思是西药、原料药一般用的A法容量法吗？我做的就是西药，但是水分含量很低（0.3%左右），在甲醇中溶解度又不是很高，你说的按比例减少药品溶解是什么意思？还有一个问题是我的药品数量很少的，不能用太大量啦，否则其他项目的检测就不够用了。最后，药典有一个对容量法的要求是消耗费休氏试液1至5ml，我做的时候只消耗0.3ml这样，不符合呀。
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3楼2013-12-04 18:22:40
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zhang宇微

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
陈露: 金币+5 2013-12-10 09:05:20
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3楼: Originally posted by 陈露 at 2013-12-04 18:22:40
请说详细一点。意思是西药、原料药一般用的A法容量法吗？我做的就是西药，但是水分含量很低（0.3%左右），在甲醇中溶解度又不是很高，你说的按比例减少药品溶解是什么意思？还有一个问题是我的药品数量很少的，不能 ...

费休氏法？有费休氏A 液B 液？0.3%是微量水分了，药典最前面几页凡例有规定什么是微量，你说的费休氏液是除空白用的吗？只是保证数据的可靠，而对最终结果没有影响，只是范范来讲，西药和西药的原料都是用这个方法测水分但也有例外

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4楼2013-12-04 22:42:21
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zhang宇微

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
陈露: 金币+5 2013-12-10 09:05:11
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhang宇微 at 2013-12-04 22:42:21
费休氏法？有费休氏A 液B 液？0.3%是微量水分了，药典最前面几页凡例有规定什么是微量，你说的费休氏液是除空白用的吗？只是保证数据的可靠，而对最终结果没有影响，只是范范来讲，西药和西药的原料都是用这个方法 ...

减少比例就是一克溶解十毫升甲醇可以改成0.1 克溶解一毫升甲醇

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5楼2013-12-04 22:44:18
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zhang宇微

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by zhang宇微 at 2013-12-04 22:42:21
费休氏法？有费休氏A 液B 液？0.3%是微量水分了，药典最前面几页凡例有规定什么是微量，你说的费休氏液是除空白用的吗？只是保证数据的可靠，而对最终结果没有影响，只是范范来讲，西药和西药的原料都是用这个方法 ...

减少比例就是一克溶解十毫升甲醇可以改成0.1 克溶解一毫升甲醇

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6楼2013-12-04 22:47:08
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