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bihai0024

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】药典凡例中溶解度测定法的不明之处 已有4人参与

药典凡例中溶解度试验法中说:每隔5分钟强力振摇30秒钟

这个“强力振摇”有什么规定吗?

按照药典的说法,那溶解度测定操作起来的方法是不是:
取1g(ml)样品先于1ml溶剂中,按照方法操作,观察,看是否溶解,若未溶解,在加入9ml溶剂,按照方法操作,看是否溶解,依次下去,最终判断是哪个程度的溶解。

新药溶解度是这样测定吗?
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焱HGG

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
应该是逐步加入溶剂
2楼2010-09-01 11:38:30
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070918

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
对不同程度的溶解是有规定的,看以后的浓度在什么范围就是什么程度的溶解,具体的范围记不清楚了
天道酬勤
3楼2010-09-01 16:02:02
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893160338

铜虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
称取约1g样品置100ml容量瓶,先加0.8ml水(在极易溶解范围内:1g在不到1ml溶剂中溶解),按药典试验方法30分钟内观察溶解情况,如果未完全溶解,则接着往里加约8ml水(在易溶范围内:1g在1~不到10ml溶剂中溶解),继续同法试验30分钟内观察溶解情况,如还未完全溶解,再往后加约20ml水(在溶解范围内)......

因为采用的是100ml容量瓶,则当加到90ml水时(在略溶范围内)如还未完全溶解,则需要重新配制样品继续往下作,这时可以适当减少药物称样量,也可节约溶剂用量,比如称取约10mg样品置100ml容量瓶,加9ml水(在微溶范围内),同法操作,如还未完全溶解,则接着往里加约80ml水(在极微溶解范围内).....如还未完全溶解,则接着往里加水至刻度(在几乎不溶范围内)......

做到某一步完全溶解,就是该药在这个溶剂中的溶解度!
4楼2011-12-04 11:13:07
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ionlylike

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这样是不对的

1g到<1ml   振摇30s,溶解不完全,5分钟后再振摇30s,溶解不完全的话,继续操作至30min。仍然溶解不完全的话

另取1g到小于10ml,重复上述操作;

如未溶解完全,继续重复上述操作。
出于绝望,我爱上了我自己。。。
5楼2015-08-28 16:26:12
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