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【讨论】药典凡例中溶解度测定法的不明之处已有4人参与
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药典凡例中溶解度试验法中说：每隔5分钟强力振摇30秒钟 这个“强力振摇”有什么规定吗？ 按照药典的说法，那溶解度测定操作起来的方法是不是： 取1g（ml）样品先于1ml溶剂中，按照方法操作，观察，看是否溶解，若未溶解，在加入9ml溶剂，按照方法操作，看是否溶解，依次下去，最终判断是哪个程度的溶解。 新药溶解度是这样测定吗？ |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
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称取约1g样品置100ml容量瓶，先加0.8ml水（在极易溶解范围内：1g在不到1ml溶剂中溶解），按药典试验方法30分钟内观察溶解情况，如果未完全溶解，则接着往里加约8ml水（在易溶范围内：1g在1～不到10ml溶剂中溶解），继续同法试验30分钟内观察溶解情况，如还未完全溶解，再往后加约20ml水（在溶解范围内）...... 因为采用的是100ml容量瓶，则当加到90ml水时（在略溶范围内）如还未完全溶解，则需要重新配制样品继续往下作，这时可以适当减少药物称样量，也可节约溶剂用量，比如称取约10mg样品置100ml容量瓶，加9ml水（在微溶范围内），同法操作，如还未完全溶解，则接着往里加约80ml水（在极微溶解范围内）.....如还未完全溶解，则接着往里加水至刻度（在几乎不溶范围内）...... 做到某一步完全溶解，就是该药在这个溶剂中的溶解度！ |
4楼2011-12-04 11:13:07
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