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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 标准品的使用
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shallylxh

木虫 (正式写手)

[求助] 标准品的使用

现在在做一个多组分抗生素的含量测定的研究，HPLC法，中检所的标准品都标明是用于效价测定的，可以改变标准品的用途吗，用来做HPLC含量测定，申报的时候能通过吗？
注：国家标准是采用微生物效价法。
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1楼 2013-11-07 08:53:41
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shallylxh: 金币+2, 可以考虑，没有用于含量测定的对照品，如何自拟质量标准。 2013-11-07 17:07:34
自行拟定一份质量标准，委托省药检院或国家药检院标定即可，比较划算，多标点。
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gwmgyp
8楼2013-11-07 12:39:24
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shallylxh: 金币+2, 这个概念我还是知道的，有没有标准品改变使用用途的法规呢。 2013-11-07 10:13:19
肯定不行的，微生物效价和HPLC含量是两个不同概念，要买含量测定用的
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悲催的研发！
2楼2013-11-07 09:12:19
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
shallylxh: 金币+1 2013-11-07 17:07:53
同意二楼意见！用于含测的对照品纯度、级别都是有要求的，不能混用对照品。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
3楼2013-11-07 09:34:31
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shallylxh

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by e_liang369 at 2013-11-07 09:12:19
肯定不行的，微生物效价和HPLC含量是两个不同概念，要买含量测定用的

中检所没有含量测定用的对照品
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4楼2013-11-07 10:09:35
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