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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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shallylxh

木虫 (正式写手)

[求助] 标准品的使用

现在在做一个多组分抗生素的含量测定的研究,HPLC法,中检所的标准品都标明是用于效价测定的,可以改变标准品的用途吗,用来做HPLC含量测定,申报的时候能通过吗?
注:国家标准是采用微生物效价法。
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shallylxh: 金币+2, 这个概念我还是知道的,有没有标准品改变使用用途的法规呢。 2013-11-07 10:13:19
肯定不行的,微生物效价和HPLC含量是两个不同概念,要买含量测定用的
悲催的研发!
2楼2013-11-07 09:12:19
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普通回帖

顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shallylxh: 金币+1 2013-11-07 17:07:53
同意二楼意见!用于含测的对照品纯度、级别都是有要求的,不能混用对照品。
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
3楼2013-11-07 09:34:31
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shallylxh

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by e_liang369 at 2013-11-07 09:12:19
肯定不行的,微生物效价和HPLC含量是两个不同概念,要买含量测定用的

中检所没有含量测定用的对照品
4楼2013-11-07 10:09:35
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shallylxh(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-11-09 18:36:36
中检所没有可以从别处购买啊,查查USP网站和EMEA对照品网站,一般都有
追求的脚步永不停歇
5楼2013-11-07 10:45:22
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shallylxh

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by shenyangxjl at 2013-11-07 10:45:22
中检所没有可以从别处购买啊,查查USP网站和EMEA对照品网站,一般都有

我们研究的药物是多组分的,而且国内与国外的相差很大,连主峰都不一样,我们用的国产的原料,能用国外的标准品吗?
6楼2013-11-07 11:59:25
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

这个就不太清楚了,有点复杂
追求的脚步永不停歇
7楼2013-11-07 12:07:44
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shallylxh: 金币+2, 可以考虑,没有用于含量测定的对照品,如何自拟质量标准。 2013-11-07 17:07:34
自行拟定一份质量标准,委托省药检院或国家药检院标定即可,比较划算,多标点。
gwmgyp
8楼2013-11-07 12:39:24
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

自己用HPLC和MS做纯度确定就可以了
9楼2013-11-08 09:03:37
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
shallylxh(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:36:48
自己做研究后委托中检所进行标定。然后再使用。
10楼2013-11-08 09:48:56
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