应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 对照品的标定公式
51/1返回列表
查看: 5198  |  回复: 8
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

huangq816

金虫 (正式写手)

[求助] 对照品的标定公式

对照品标定过程中质量守恒计算公式：①，含量（纯度）=100.0%－全部有机杂质含量%－硫酸盐灰分%－水分含量%－有机残留溶剂%；
      ②，含量（纯度）=（100.0%－－硫酸盐灰分%－水分含量%－有机残留溶剂%）*色谱纯度，①和②两者哪个更加准确、合理？
       最好能注明出处？同时提出有见地的看法，谢谢大家！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
人生就像一场马拉松，跑的最快的未必是笑到最后的！
1楼2013-11-06 09:38:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunqizeng

铁杆木虫 (小有名气)
以前好像听CDE的专家说过这两个公式都可以，不过到底哪个公式正确还要看审评人员自己的判断
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2013-11-08 13:01:05
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

yanwei3086

金虫 (小有名气)
还有对照品按什么计？干燥品？还是绝对含量还是什么？
楼主要不要再除以水分的含量呢
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-06 10:21:18
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huangq816: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-06 19:33:17
我们杂质标定用的是公式二，之前也见过药检所老师发的资料，你想想原料药含量的测定就明白了：按干燥品计，含量为xx%-xx%。
赞一下(1人) 回复此楼
悲催的研发！
3楼2013-11-06 12:22:57
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

回眸醉倾城

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huangq816: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-06 19:33:01
第二个公式更准确吧！！！
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-11-06 12:36:08
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭