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huangq816

金虫 (正式写手)

[求助] 对照品的标定公式

对照品标定过程中质量守恒计算公式:①,含量(纯度)=100.0%-全部有机杂质含量%-硫酸盐灰分%-水分含量%-有机残留溶剂%;
      ②,含量(纯度)=(100.0%--硫酸盐灰分%-水分含量%-有机残留溶剂%)*色谱纯度,①和②两者哪个更加准确、合理?
       最好能注明出处?同时提出有见地的看法,谢谢大家!
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人生就像一场马拉松,跑的最快的未必是笑到最后的!
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yanwei3086

金虫 (小有名气)

还有对照品按什么计?干燥品?还是绝对含量还是什么?
楼主要不要再除以水分的含量呢
2楼2013-11-06 10:21:18
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
huangq816: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-06 19:33:17
我们杂质标定用的是公式二,之前也见过药检所老师发的资料,你想想原料药含量的测定就明白了:按干燥品计,含量为xx%-xx%。
悲催的研发!
3楼2013-11-06 12:22:57
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回眸醉倾城

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
huangq816: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-06 19:33:01
第二个公式更准确吧!!!
4楼2013-11-06 12:36:08
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
huangq816: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-06 19:32:53
第②个公式,二楼同志说得对。还得根据以什么计、除不除水分等~
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
5楼2013-11-06 13:07:35
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
huangq816: 金币+5, ★★★很有帮助, 3Q 2013-11-06 19:32:39
huangq816: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2013-11-06 19:33:35
对于我们化学合成样品来讲公式2应该是更加接近真值一些。
原因如下:硫酸盐、水分以及有机残留溶剂都可以通过实验得到其值A,用1减去这些杂质的量就会得到一个值,暂称其为B;在B中有一部分有HPLC保留(或响应)或者说能够被检测到,还有一部分则相反(即检测不到),而检测到的这部分中又包括有关物质和主成分,检测不到的那部分有多少则是不可知的,思考其中的道理则很容易明白:用B乘以色谱纯度可以得到该物质的纯度C,未检测到的部分如果只是由无机盐类构成那么其值可能与上述A,如果还有其他检测不到的有机杂质则纯度C值会有一定偏离。一般化学合成的物质(不响应的物质可以通过结构推测是否存在,一般这种不响应的物质在化学合成中较少引入,起码在我们工作中不很常见)选公式2计算结果更加接近真值。
另外从数学角度来讲,公式2的意义也是更加合理的,不再细说。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2013-11-06 14:58:01
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zzl198338

木虫 (正式写手)

这两个公式本身并没有太大的区别,对你结果的影响其实很小。
无论哪种公式,都有其一定的合理性及不合理性。关键是纯度项下检测的有关物质是否包含了残渣部分等。
不过,相对来讲,公式二更合理一些。
用公式一也没有人会讲你什么。
7楼2013-11-08 10:37:28
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sunqizeng

铁杆木虫 (小有名气)

以前好像听CDE的专家说过这两个公式都可以,不过到底哪个公式正确还要看审评人员自己的判断
8楼2013-11-08 13:01:05
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飞扬自由

捐助贵宾 (初入文坛)

我想问的是公式2中提到的色谱纯度,是怎样得到的?具体指什么?面积归一化法得到的纯度?
9楼2015-01-17 22:49:16
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