| 查看: 714 | 回复: 1 | |||
sunhuafeng铜虫 (正式写手)
|
[求助]
国内一类新药的仿制问题
|
|
药品注册管理办法规定，按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准；但是申请人提交自行取得数据的除外。 是不是国内一类新药的保护期限是6年？如果过了这个期限只要没有专利冲突就可以正常申报了？ |
回复此楼» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有52人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 全球原料药及仿制药市场分析及中国企业机会(汤姆森发布)
已经有287人回复
- 未在国内申请专利，能否在中国申报新药
已经有22人回复
- 3+6类有新药监测期吗
已经有6人回复
- 转载：中国仿制药首获FDA核准 获奖励180天市场专营权
已经有22人回复
- 专利保护期与药品质量的关系
已经有6人回复
- 新药保护期满延续和药品注册成保健品等问题
已经有14人回复
- 这样的专利族保护，让我们还能仿制什么呢
已经有11人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 请问国内有专利保护的新药能申报仿制吗
已经有8人回复
- 中药一类新药研发中所遇到的专利保护问题
已经有10人回复
- 国外上市、国内已进口，仿制此药属于具体哪一类？
已经有8人回复
- 药物晶形专利保护
已经有21人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【讨论】【新手求教】一个新药一般包括哪些专利？分别有什么特点呢？
已经有23人回复
- 【其他】新药、仿制药的报批
已经有17人回复
- 【求助】3类新药以及6类要还有没有首仿保护期限
已经有22人回复
- 【求助】新药申报专利策略
已经有8人回复
中国中国加油
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10620.2
- 红花: 23
- 沙发: 6
- 帖子: 4093
- 在线: 381.6小时
- 虫号: 1321765
- 注册: 2011-06-13
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2013-11-02 12:07:56
5