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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

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[求助] 国内一类新药的仿制问题

药品注册管理办法规定，按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准；但是申请人提交自行取得数据的除外。
是不是国内一类新药的保护期限是6年？如果过了这个期限只要没有专利冲突就可以正常申报了？

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一起奋斗吧

1楼 2013-11-02 11:51:02

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中国中国加油

至尊木虫 (职业作家)

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专业: 药物学其他科学问题

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+2 2013-12-20 17:19:51

不要专利问题。
过了保护期。
仿制中创新。

2楼2013-11-02 12:07:56

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