应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 药品生产过程可否用乙酸乙酯？
191/2返回列表12下一页
查看: 2395  |  回复: 18
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nini2013

新虫 (小有名气)

[求助] 药品生产过程可否用乙酸乙酯？

请问药品生产过程可否用乙酸乙酯？因现在生产工艺需要，又考虑毒性。即使乙酸乙酯可以蒸掉，会不会有其他的安全性方面的问题？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2013-10-15 16:41:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuewq0101

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
乙酸乙酷作为青霉素G钠生产中使用的有机溶剂,主要用于降低在青霉素钠盐抽滤过程中使用的另一种溶媒正丁醇的含量,降低共沸物沸点,利于湿粉干燥和减少成晶中残溶媒量。
——《黑龙江医药》 2004年03期 ，“青霉素G钠生产中乙酸乙酯回收工艺的研究”    范中元  辛海红  屈海涛  闫鹏飞  

引　言：乙酸乙酯是工业上的重要溶剂,广泛用作人造香精、乙基纤维素、硝化纤维素、赛珞璐、清漆、涂料、人造革、油毡、人造纤维、印刷油墨等的溶剂,也可用作人造珍珠的粘接剂,药物和有机酸的萃取剂及水果香料的原料。
——《应用科技》 2003年03期 ， “乙酸乙酯生产工艺现状及发展趋势”  王军  刘文彬  谭淑媛  

药品生产过程可以用乙酸乙酯。不知你指的的是用于什么药品的生产？
赞一下 回复此楼
不尚贤，使民不争；不贵难得之货，使民不为盗；不见可欲，使民心不乱。
2楼2013-10-15 17:21:14
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
nini2013: 金币+5, ★★★很有帮助, 我的是原料药的生产。如果生产制剂，这些经乙酸乙酯处理的药就不能用了？那应该用什么处理这些药啊？请指教。 2013-10-16 09:51:10
为什么不能用乙酸乙酯，很多药物精制都是通过乙酸乙酯和其他不良体系进行，只要把乙酸乙酯控制在要求限度以下就不会有太多问题，不过只是原料药方面，制剂生产中那基本是杜绝对这些溶剂的使用的（除非原料药是溶剂化物）。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-10-15 19:28:38
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不知道您是从哪里的规定中发现不能用乙酸乙酯的呢？它的毒性不算最大吧？
赞一下 回复此楼
不坠青云之志
4楼2013-10-16 08:40:35
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以用。
原料药如果在注册资料上面没有乙酸乙酯的话是不能的，增加的话需要做重大变更处理
赞一下 回复此楼
非专业者…………
5楼2013-10-16 09:43:11
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nini2013

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yuewq0101 at 2013-10-15 17:21:14
乙酸乙酷作为青霉素G钠生产中使用的有机溶剂,主要用于降低在青霉素钠盐抽滤过程中使用的另一种溶媒正丁醇的含量,降低共沸物沸点,利于湿粉干燥和减少成晶中残溶媒量。
——《黑龙江医药》 2004年03期 ，“青霉素G钠 ...

生物制药方面的，不是化工材料。谢谢！
赞一下 回复此楼
6楼2013-10-16 09:52:34
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nini2013

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by keailinger at 2013-10-16 08:40:35
不知道您是从哪里的规定中发现不能用乙酸乙酯的呢？它的毒性不算最大吧？

但也有毒啊，我担心毒性的作用。本来是治病呢，让人再吃毒药，不是病上加病了？
赞一下 回复此楼
7楼2013-10-16 09:54:25
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nini2013

新虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by y65256800 at 2013-10-16 09:43:11
可以用。
原料药如果在注册资料上面没有乙酸乙酯的话是不能的，增加的话需要做重大变更处理

我的是原料药，生产中要用到乙酸乙酯，但想做成成药，不知采用乙酸乙酯处理的能否生产成药？
赞一下 回复此楼
8楼2013-10-16 09:57:17
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by nini2013 at 2013-10-16 09:57:17
我的是原料药，生产中要用到乙酸乙酯，但想做成成药，不知采用乙酸乙酯处理的能否生产成药？...

你的成药的意思是制剂吗？制剂环节也是要看注册资料的，与原料药相同
赞一下 回复此楼
非专业者…………
9楼2013-10-16 17:06:27
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
引用回帖:
7楼: Originally posted by nini2013 at 2013-10-16 09:54:25
但也有毒啊，我担心毒性的作用。本来是治病呢，让人再吃毒药，不是病上加病了？...

它本身的毒性不大的，而且所有的溶剂最后都要用限度标准的。
赞一下 回复此楼
不坠青云之志
10楼2013-10-17 07:28:54
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nini2013 的主题更新
191/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭