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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 药品生产过程可否用乙酸乙酯？
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nini2013

新虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by y65256800 at 2013-10-16 17:06:27
你的成药的意思是制剂吗？制剂环节也是要看注册资料的，与原料药相同...

谢啦！
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11楼2013-10-17 15:40:08
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xhhmj1203

木虫 (正式写手)
这个没有问题的，你最后肯定要做溶剂残留的，只要小于标准值就没有问题的，再者，乙酸乙酯的毒性在原料药生产使用溶剂里面算是比较好的低毒溶剂了！
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12楼2013-10-22 09:43:46
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nini2013

新虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by xhhmj1203 at 2013-10-22 09:43:46
这个没有问题的，你最后肯定要做溶剂残留的，只要小于标准值就没有问题的，再者，乙酸乙酯的毒性在原料药生产使用溶剂里面算是比较好的低毒溶剂了！

好的，谢谢您！
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13楼2013-10-23 10:55:16
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denq745

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by nini2013 at 2013-10-16 09:54:25
但也有毒啊，我担心毒性的作用。本来是治病呢，让人再吃毒药，不是病上加病了？...

乙酸乙酯都叫有毒，那只有纯化水无毒了，二氯甲烷，丙酮，四氢呋喃都比EA毒性大吧
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14楼2014-08-26 17:06:51
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木虫小小客

木虫 (正式写手)

好死不如赖活着
你注册的工艺有用到就可以用，你注册的工艺木有用到均属于非法添加
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15楼2015-06-16 11:00:03
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yrq287

金虫 (正式写手)
没有问题，很多品种都用了
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牛年有吉利
16楼2015-06-16 16:31:44
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wanglibiao

铜虫 (小有名气)
这个是可以用的，只要最终产品中乙酸乙酯残留符合国标或你们的内控质量标准就没有问题
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不断学习是我前进的基石
17楼2015-06-17 09:43:47
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youxingyi

木虫 (著名写手)
你要用任何溶剂都可以，只是需要控制限度。
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18楼2015-06-18 17:17:33
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2015药明康德

新虫 (初入文坛)
用是可以用的，只不过要控制限度，我们THF都用，比这个毒多了吧，还有就是考虑到EHS问题，这个限度必须控制好，对生产厂房要求也比较高。
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活到老，学到老！
19楼2015-06-26 17:09:33
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