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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 方法学研究中的加样回收率
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 方法学研究中的加样回收率 已有14人参与

我不清楚加样回收率的意义是什么？可以理解在空白辅料中加样，但是为什么要在含药的样品中加样，这个意义在哪里呢？
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1楼 2013-09-24 10:34:28
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碧盈儿

铜虫 (小有名气)
★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-26 22:45:52
建议去看一下USP药典附录相关方法学验证准确度的部分，里面有明确的说明什么时候需要用加样回收率法，什么时候直接对照加辅料即可。我看过太久了，不记得原话。
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可以拒绝成熟，但是不可以拒绝成长。
9楼2013-09-26 09:46:21
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-26 22:45:28
意义应该是测准确度吧，回收率就准确度，确切的说就是在含药的样品里加一部分已知量的该药，看能不能在该方法下测得到加入的已知量的药，如果能测得到，即测得加入的含量在98%-102%，说明用该方法测该药比较准确。希望能帮到楼主，我也是新手，不太懂，望多多包含。
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我努力我成功
2楼2013-09-24 11:00:38
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海洋猎人

铜虫 (正式写手)
★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-26 22:45:33
加样回收率应该是表示方法的准确度的。药典中规定：准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 ， 一般以回收率 （ % ） 表示 。准确度应在规定的范围内建立 。药典“附录 XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则”中有相关介绍，楼主可以参考参考
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asd
3楼2013-09-24 14:14:14
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-26 22:45:46
回收率是考察你的辅料是否干扰你的测定。
至于含药的样品中加样，这个多见于GC，考虑到基质影响。
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水滴石穿！！
4楼2013-09-24 16:26:17
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