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进口药品注册相关问题
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各位大虫们: 小虫需要求助各位大虫,关于进口注册的这块问题 我公司想要进口一个首仿的药品,但是原研厂家这个药品在中国市场已经注册,销售了,但是国内企业没有文号,也还没有生产销售这个产品的厂家。 1.那我公司进口这首仿药的话注册这块是走3类申报注册吗还是6类申报? 2.如果国内企业的厂家要开始仿制这个药的话他们是走6类仿制吗? 3.国家药品标准除了药典,我想要查询部颁标准,局颁标准在哪里查询呢? 还望各位大虫们多多的帮助,金币不多,每天就来捡一个累积起来的 |
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