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高邑

新虫 (初入文坛)

[求助] 新药现考需要哪些准备工作

三类和六类新药国家药监局或者省药监局现场考核时,研发单位都需要做哪些工作,需要提供哪些资料或者文件?都会考察些什么?
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
关于印发药品注册现场核查管理规定的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/30285.html

按照规定检查的东西准备就可以
6楼2013-09-05 17:29:55
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