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新药现考需要哪些准备工作
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高邑
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新药现考需要哪些准备工作
三类和六类新药国家药监局或者省药监局现场考核时,研发单位都需要做哪些工作,需要提供哪些资料或者文件?都会考察些什么?
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2013-09-03 14:41:06
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【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
关于印发药品注册现场核查管理规定的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/30285.html
按照规定检查的东西准备就可以
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2013-09-05 17:29:55
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