| 查看: 2923 | 回复: 22 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
c200902011银虫 (小有名气)
|
[求助]
药物加速试验
|
|
| 现在我做药物的加速试验，在100摄氏度下加热，分别在2h、3h、4h、6h、8h取样，对应有效期为3个月，6个月，一年，一年半，两年。药典上附录200的加速试验，在温度40摄氏度，相对湿度75%的条件下，在1个月、2个月、3个月、6个月时取样检测。我想问的是药典上的对应有效期分别是多长呢？依据是什么？我是刚刚毕业的新人，还望大家多多指教哇！谢谢啦 |
回复此楼» 猜你喜欢
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有130人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有效期 怎么计算
已经有4人回复
- 稳定性放样问题
已经有8人回复
- 中药提取物作为原料药申报的稳定性研究如何留样，包装规格、留样量多少
已经有8人回复
- 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？
已经有8人回复
- 请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么？
已经有7人回复
- 稳定性试验与相容性试验的关系、药品保质期的问题
已经有5人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 稳定性考察中的冻融试验
已经有4人回复
- 【求助】药品加速试验1个月相当于长期试验几个月？
已经有25人回复
- 请问影响因素试验，加速试验，长期试验必须用同一根色谱柱做吗
已经有7人回复
- 影响因素应该怎么放
已经有11人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
- 【求助】药品包材与药品相容性试验
已经有9人回复
- 【交流】加速试验结果与药品有效期的确定
已经有6人回复
- 【求助】预测药物有效期的方法
已经有8人回复
- 【求助】原料药加速试验—高温实验温度？
已经有8人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【讨论】药物强制降解试验中光降解试验怎么做
已经有23人回复
- 【求助】稳定性试验中1批和3批是什么意思？？紧急求助。回答好的多金币
已经有18人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 20:30:54
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-01 23:28:56
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 20:30:54
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-01 23:28:56
| 对于药物有效期的确定就参考ICH相关内容吧，这个是主流 |
c200902011
8楼2013-08-01 18:50:38
dingyechun
银虫 (小有名气)
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 461.3
- 帖子: 210
- 在线: 113小时
- 虫号: 1292782
- 注册: 2011-05-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-08-01 10:25:55
hanxizhen
木虫 (著名写手)
- 应助: 124 (高中生)
- 金币: 4656.6
- 红花: 6
- 帖子: 1673
- 在线: 118.6小时
- 虫号: 1407311
- 注册: 2011-09-19
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 15:25:10
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 15:25:10
| 有效期是根据长期试验的结果制定的，而加速试验可以使我们知道药物的降解途径及保存方式，并且为长期试验条件的设置及制剂的处方工艺设计提供依据和支持。你可以查看一下相关的技术指导原则。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
3楼2013-08-01 11:32:32
shenyangxjl
金虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2165.2
- 散金: 80
- 红花: 4
- 沙发: 3
- 帖子: 468
- 在线: 138.4小时
- 虫号: 1119320
- 注册: 2010-10-11
- 专业: 合成药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 15:25:55
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 15:25:55
| 加速试验条件是药典上面的，你说的100摄氏度是哪里来的依据呢？还真没听过这么做加速的 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
4楼2013-08-01 12:13:38
25