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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药物加速试验
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c200902011

银虫 (小有名气)

[求助] 药物加速试验

现在我做药物的加速试验，在100摄氏度下加热，分别在2h、3h、4h、6h、8h取样，对应有效期为3个月，6个月，一年，一年半，两年。药典上附录200的加速试验，在温度40摄氏度，相对湿度75%的条件下，在1个月、2个月、3个月、6个月时取样检测。我想问的是药典上的对应有效期分别是多长呢？依据是什么？我是刚刚毕业的新人，还望大家多多指教哇！谢谢啦
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1楼 2013-08-01 10:22:18
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c200902011

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by l_f_cai at 2013-08-01 15:59:40
100,那是破坏性试验；同有效期还是有很大区别的。

可以问一下什么是破坏性试验吗？是看在药物在高温下的稳定性？降解情况？
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10楼2013-08-01 20:33:28
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dingyechun

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4, ★★★很有帮助, 嗯，我去查下，谢谢 2013-08-01 15:23:40
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~~ 2013-08-01 21:13:56
看下药剂书，有稳定性试验的计算公式，可以大概的算出有效期，真实的有效期是要根据长期试验的真实检验来确定的
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2楼2013-08-01 10:25:55
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 15:25:10
有效期是根据长期试验的结果制定的，而加速试验可以使我们知道药物的降解途径及保存方式，并且为长期试验条件的设置及制剂的处方工艺设计提供依据和支持。你可以查看一下相关的技术指导原则。
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c200902011
加油
3楼2013-08-01 11:32:32
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
c200902011: 金币+4 2013-08-01 15:25:55
加速试验条件是药典上面的，你说的100摄氏度是哪里来的依据呢？还真没听过这么做加速的
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c200902011
追求的脚步永不停歇
4楼2013-08-01 12:13:38
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