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wusiliang5lt

银虫 (小有名气)

[交流] 请问一下什么叫工艺杂质? 已有6人参与

本人制药新人,想请问一下,是如何定义工艺杂质这个概念的。谢谢
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wusiliang5lt

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by majinjie2001 at 2013-07-20 19:39:32
杂质分类的四种方法:详见化学药物杂质研究的技术指导原则

药品中的杂质按其理化性质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
按照其来源,杂质可以分为工艺杂质(包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中 ...

谢谢!
7楼2013-07-21 23:10:42
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dxjyaojiayou

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你说的是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质吧。
2楼2013-07-18 10:17:30
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act638

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-20 23:48:23
这个看看指导原则就知道了,就是制备工艺中的中间体,副产物,溶剂,无机盐。
持之以恒
4楼2013-07-18 11:58:22
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flycpu

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-07-20 23:48:31
是制备时产生的中间体,副产物等
5楼2013-07-20 16:41:36
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