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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请问一下什么叫工艺杂质？
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wusiliang5lt

银虫 (小有名气)

[交流] 请问一下什么叫工艺杂质？ 已有6人参与

本人制药新人，想请问一下，是如何定义工艺杂质这个概念的。谢谢
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1楼 2013-07-18 09:29:59
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dxjyaojiayou

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你说的是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质吧。
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2楼2013-07-18 10:17:30
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liu02love

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 屏蔽内容, 广告。 2013-07-18 11:37:02
nono2009: 金币-5, 违规存档, 请勿回帖发广告 2013-07-18 11:45:55
本帖内容被屏蔽
3楼2013-07-18 11:15:40
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act638

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-20 23:48:23
这个看看指导原则就知道了，就是制备工艺中的中间体，副产物，溶剂，无机盐。
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持之以恒
4楼2013-07-18 11:58:22
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flycpu

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-07-20 23:48:31
是制备时产生的中间体，副产物等
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5楼2013-07-20 16:41:36
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majinjie2001

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 编辑内容 2013-07-20 23:49
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-26 08:26:02
杂质分类的四种方法：详见化学药物杂质研究的技术指导原则

药品中的杂质按其理化性质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
按照其来源，杂质可以分为工艺杂质（包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物等）、降解产物、从反应物及试剂中混入的杂质等。
按照其毒性分类，杂质又可分为毒性杂质和普通杂质等。
杂质还可按其化学结构分类，如其它甾体、其它生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物等。

[ Last edited by zhychen2008 on 2013-7-20 at 23:49 ]
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6楼2013-07-20 19:39:32
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wusiliang5lt

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by majinjie2001 at 2013-07-20 19:39:32
杂质分类的四种方法：详见化学药物杂质研究的技术指导原则

药品中的杂质按其理化性质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
按照其来源，杂质可以分为工艺杂质（包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中 ...

谢谢！
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7楼2013-07-21 23:10:42
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我若为草2

铜虫 (著名写手)
就是在正常工艺中产生的杂质呀
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8楼2013-07-23 09:22:18
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