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wusiliang5lt银虫 (小有名气)
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请问一下什么叫工艺杂质？ 已有6人参与
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| 本人制药新人，想请问一下，是如何定义工艺杂质这个概念的。谢谢 |
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act638
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majinjie2001
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 编辑内容 2013-07-20 23:49
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-26 08:26:02
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zhychen2008: 编辑内容 2013-07-20 23:49
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-26 08:26:02
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杂质分类的四种方法：详见化学药物杂质研究的技术指导原则 药品中的杂质按其理化性质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。 按照其来源，杂质可以分为工艺杂质（包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物等）、降解产物、从反应物及试剂中混入的杂质等。 按照其毒性分类，杂质又可分为毒性杂质和普通杂质等。 杂质还可按其化学结构分类，如其它甾体、其它生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物等。 [ Last edited by zhychen2008 on 2013-7-20 at 23:49 ] |
6楼2013-07-20 19:39:32
