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wusiliang5lt

银虫 (小有名气)

[交流] 请问一下什么叫工艺杂质? 已有6人参与

本人制药新人,想请问一下,是如何定义工艺杂质这个概念的。谢谢
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flycpu

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-07-20 23:48:31
是制备时产生的中间体,副产物等
5楼2013-07-20 16:41:36
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查看全部 8 个回答

dxjyaojiayou

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你说的是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质吧。
2楼2013-07-18 10:17:30
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act638

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-20 23:48:23
这个看看指导原则就知道了,就是制备工艺中的中间体,副产物,溶剂,无机盐。
持之以恒
4楼2013-07-18 11:58:22
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majinjie2001

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 编辑内容 2013-07-20 23:49
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-07-26 08:26:02
杂质分类的四种方法:详见化学药物杂质研究的技术指导原则

药品中的杂质按其理化性质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
按照其来源,杂质可以分为工艺杂质(包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物等)、降解产物、从反应物及试剂中混入的杂质等。
按照其毒性分类,杂质又可分为毒性杂质和普通杂质等。
杂质还可按其化学结构分类,如其它甾体、其它生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物等。

[ Last edited by zhychen2008 on 2013-7-20 at 23:49 ]
6楼2013-07-20 19:39:32
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