24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

izanku

金虫 (小有名气)

应助: 14 (小学生)
金币: 1379.6
帖子: 188
在线: 119.4小时
虫号: 947976

[交流] 一个关于精制的问题

小弟现在再做一个仿制药申报的项目，考虑到成本原因，最后一步的粗品经重结晶到成品，其中的溶剂想用化学纯甚至是工业级的，不知是否可以？如若不可，是否是因为法规方面有硬性规定？望大家不吝赐教，谢谢

回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

关于重氮盐合成的一个小问题，求大神支招~~~ 已经有13人回复
分析一个催化相关的网站。已经有4人回复
求大神帮忙解决加氢的问题老是出问题附件在下方已经有7人回复
请教一个关于聚醚精制过程中除钾离子的问题已经有3人回复
和各位大神探讨一下常二线加氢精制的一些问题求教啊已经有5人回复
有关杂质对照品纯度的标定已经有11人回复
关于精制多糖，分子筛填料的选择已经有22人回复
关于溶媒结晶过程已经有8人回复
关于版块内几篇综述文献的一个小问题已经有6人回复
求助：硫酸钠结晶已经有3人回复
注射剂中氢氧化钠的精制问题和质量标准建立问题已经有7人回复
原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议已经有9人回复
谁做过精制四氢呋喃？怎么做？需要什么？没精制的四氢呋喃里面都有那些杂质？已经有7人回复
DMAc的精制问题—分解温度已经有8人回复
UG手动创建表达式的问题已经有3人回复
关于以水作溶剂进行重结晶精制问题已经有6人回复
如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么已经有24人回复
液体石蜡精制方面的问题已经有4人回复
【求助】有关混合溶剂法重结晶的问题已经有7人回复
【交流】吡咯单体的精制已经有3人回复
【讨论】关于原料药合成的问题已经有13人回复
关于重结晶的总结———重结晶技术已经有66人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:
查看全部散金贴

1楼2013-06-19 09:53:58

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

izanku

金虫 (小有名气)

应助: 14 (小学生)
金币: 1379.6
帖子: 188
在线: 119.4小时
虫号: 947976

引用回帖:

9楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-06-19 15:53:40
建议你咨询药监局，这个问题没人敢说打包票的话。只能说如果你用化学纯或者药用级的，申报成功的概率比用工业级的原辅料的概率高。但没人尝试过用工业级原料能够申报精制品成功的，你做原料药的话兴许可以，但是做 ...

就是原料药，谢谢你哦