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izanku

金虫 (小有名气)


[交流] 一个关于精制的问题

小弟现在再做一个仿制药申报的项目,考虑到成本原因,最后一步的粗品经重结晶到成品,其中的溶剂想用化学纯甚至是工业级的,不知是否可以?如若不可,是否是因为法规方面有硬性规定?望大家不吝赐教,谢谢
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so0325

木虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-06-19 11:11:31
izanku: 金币+2 2013-06-19 12:49:46
即便是工业级的试剂,也会有严格的质量控制的,一般工业生产试剂都使用工业级别的,制备粗品与粗品精的制区别主要是在生产环境。
4楼2013-06-19 11:00:43
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chem_sq

木虫 (著名写手)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
izanku: 金币+2 2013-06-19 10:58:17
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-06-19 11:11:21
生产中用的常规溶剂一般都是工业级别的,精制也是。只要你的产品质量(有关物质、残留等)经过验证都是合格的,工业级绝对没问题
2楼2013-06-19 10:13:19
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izanku

金虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-06-19 10:13:19
生产中用的常规溶剂一般都是工业级别的,精制也是。只要你的产品质量(有关物质、残留等)经过验证都是合格的,工业级绝对没问题

谢谢
3楼2013-06-19 10:58:01
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izanku

金虫 (小有名气)


引用回帖:
4楼: Originally posted by so0325 at 2013-06-19 11:00:43
即便是工业级的试剂,也会有严格的质量控制的,一般工业生产试剂都使用工业级别的,制备粗品与粗品精的制区别主要是在生产环境。

谢谢
5楼2013-06-19 12:49:39
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