应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 药企，是不是必须进行GMP认证。没申请，不能生产吗？
231/3返回列表123下一页
查看: 3752  |  回复: 22
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 药企，是不是必须进行GMP认证。没申请，不能生产吗？

药企，是不是必须进行GMP认证。没申请，不能生产吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-05 16:28:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-06 08:57:31
岚叶: 金币+1 2013-06-06 14:29:13
没有通过GMP认证的药企不能继续生产，试想要是谁都可以不通过GMP而进行生产，只要有相应的设备就可以制药，对药品的质量而言肯定会大打折扣，且不说现在的监管制度如何，就监管的难道可想而知。
而正因为这样，加上这几年的法规、政策，很多的中小企业因为资金周转，品种的销售效益等因素，行业中出现转让，收购，合并，委托生产等现象。
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2013-06-05 18:24:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

firstide

木虫 (著名写手)
我认为可以生产
只是在GMP证书下发前不能销售。
证书下发后，生产产品在工艺验证之后，理论上是可以卖的吧！
赞一下(1人) 回复此楼
体验！！~
19楼2013-06-07 17:31:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-05 17:02:36
那是肯定的，没通过都不能生产为商业产品
赞一下 回复此楼
非专业者…………
2楼2013-06-05 16:49:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-05 17:03:40
药企看重的就是认证，没有认证的，可以叫研发机构，但也有相关实验室认证。
赞一下 回复此楼
3楼2013-06-05 16:54:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by y65256800 at 2013-06-05 16:49:47
那是肯定的，没通过都不能生产为商业产品

有没政策作为依据呀。。求依据。我得好好学习下。
赞一下 回复此楼
4楼2013-06-05 17:02:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-06-05 16:54:24
药企看重的就是认证，没有认证的，可以叫研发机构，但也有相关实验室认证。

有没政策依据呀
回复此楼
5楼2013-06-05 17:03:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-05 17:15:21
《药品注册管理办法》上有详细的要求。
赞一下 回复此楼
6楼2013-06-05 17:11:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-06-05 17:11:22
《药品注册管理办法》上有详细的要求。

　　第六十三条　样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。
赞一下 回复此楼
7楼2013-06-05 17:16:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by 岚叶 at 2013-06-05 17:02:29
有没政策作为依据呀。。求依据。我得好好学习下。...

《药品注册管理办法》
《药品管理法》
赞一下 回复此楼
非专业者…………
8楼2013-06-05 17:16:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

byshi08

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-06 14:29:23
药品生产质量管理规范中的！可以看看！
赞一下 回复此楼
It'snevertoolatetostartagain！
9楼2013-06-05 17:49:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 岚叶 的主题更新
231/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料类求调剂 +10 wana_kiko 2026-02-28 11/550 2026-03-01 18:11 by 海嵙Y
[考研] 高分子化学与物理调剂 +6 好好好1233 2026-02-28 11/550 2026-03-01 17:47 by 好好好1233
[考博] 26申博 +4 想申博！ 2026-02-26 6/300 2026-03-01 17:32 by 想申博！
[考研] 290求调剂 +9 材料专硕调剂； 2026-02-28 11/550 2026-03-01 17:21 by sunny81
[考研] 321求调剂一志愿东北林业大学材料与化工英二数二 +4 虫虫虫虫虫7 2026-03-01 7/350 2026-03-01 16:52 by caszguilin
[考研] 313求调剂 +3 水流年lc 2026-02-28 3/150 2026-03-01 16:01 by 新能源达人
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 0856调剂 +4 刘梦微 2026-02-28 4/200 2026-03-01 15:35 by 吸一口猫气
[考研] 材料工程274求调剂 +3 Lilithan 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:58 by ms629
[考研] 295复试调剂 +3 简木ChuFront 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:27 by zzxw520th
[考研] 一志愿中南大学理学化学 +3 15779376950 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:27 by 15779376950
[考研] 291分工科求调剂 +8 science饿饿 2026-03-01 9/450 2026-03-01 14:22 by Ducount.Y
[考研] 材料284求调剂，一志愿郑州大学英一数二专硕 +10 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 10/500 2026-03-01 14:12 by yc258
[考研] 化工299分求调剂 一志愿985落榜 +4 嘻嘻(*^ω^*) 2026-03-01 4/200 2026-03-01 13:15 by wang_dand
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 10/500 2026-03-01 10:02 by 科研狗111
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +4 礼堂丁真258 2026-02-28 6/300 2026-02-28 16:18 by 求调剂zz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭