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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?

药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-06 08:57:31
岚叶: 金币+1 2013-06-06 14:29:13
没有通过GMP认证的药企不能继续生产,试想要是谁都可以不通过GMP而进行生产,只要有相应的设备就可以制药,对药品的质量而言肯定会大打折扣,且不说现在的监管制度如何,就监管的难道可想而知。
而正因为这样,加上这几年的法规、政策,很多的中小企业因为资金周转,品种的销售效益等因素,行业中出现转让,收购,合并,委托生产等现象。
10楼2013-06-05 18:24:52
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+1, 有帮助 2013-06-05 17:02:36
那是肯定的,没通过都不能生产为商业产品
非专业者…………
2楼2013-06-05 16:49:47
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+1, 有帮助 2013-06-05 17:03:40
药企看重的就是认证,没有认证的,可以叫研发机构,但也有相关实验室认证。
3楼2013-06-05 16:54:24
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岚叶

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by y65256800 at 2013-06-05 16:49:47
那是肯定的,没通过都不能生产为商业产品

有没政策作为依据呀。。求依据。我得好好学习下。
4楼2013-06-05 17:02:29
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