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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?

药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?
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firstide

木虫 (著名写手)

我认为可以生产
只是在GMP证书下发前不能销售。
证书下发后,生产产品在工艺验证之后,理论上是可以卖的吧!
体验!!~
19楼2013-06-07 17:31:23
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firstide

木虫 (著名写手)

★ ★
yuanahen: 金币+2, 感谢参与,期待更多有价值的帖子 2013-06-14 12:11:22
引用回帖:
20楼: Originally posted by 岚叶 at 2013-06-08 09:21:41
有理论验证吗...

药品注册管理办法第七十六条,如下:
第七十六条 为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品,在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的,经依据本办法确定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后,可以在药品的有效期内上市销售。

说的是验证批可以销售,但是按道理验证批后的生产都是受控的。具体咨询药监局ba
体验!!~
21楼2013-06-08 12:06:08
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