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药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?
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岚叶
铜虫
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药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?
药企,是不是必须进行GMP认证。没申请,不能生产吗?
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1楼
2013-06-05 16:28:15
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firstide
木虫
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专业: 有机合成
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yuanahen: 金币+2, 感谢参与,期待更多有价值的帖子
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引用回帖:
20楼
:
Originally posted by
岚叶
at 2013-06-08 09:21:41
有理论验证吗...
药品注册管理办法第七十六条,如下:
第七十六条 为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品,在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的,经依据本办法确定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后,可以在药品的有效期内上市销售。
说的是验证批可以销售,但是按道理验证批后的生产都是受控的。具体咨询药监局ba
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体验!!~
21楼
2013-06-08 12:06:08
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y65256800
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2013-06-05 17:02:36
那是肯定的,没通过都不能生产为商业产品
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非专业者…………
2楼
2013-06-05 16:49:47
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wolfman840
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专业: 生物技术药物
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2013-06-05 17:03:40
药企看重的就是认证,没有认证的,可以叫研发机构,但也有相关实验室认证。
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3楼
2013-06-05 16:54:24
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岚叶
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专业: 药剂学
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
y65256800
at 2013-06-05 16:49:47
那是肯定的,没通过都不能生产为商业产品
有没政策作为依据呀。。求依据。我得好好学习下。
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4楼
2013-06-05 17:02:29
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