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gxf2337575

金虫 (著名写手)

独孤求败

[求助] 工艺验证报告可以下载到吗?

RT,弱弱地问下一个药物的工艺验证报告可以下到吗,应该从什么地方下载
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学会面对
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ymw520

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
gxf2337575: 金币+4 2013-06-03 18:55:05
也就关键工艺参数出三批稳定数据,质量数据符合预期,列个表说明一下
还有就是说明工艺设备是合适的,可靠地。
行万里路
4楼2013-06-03 14:43:31
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yankunsu

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
gxf2337575: 金币+2 2013-06-03 18:54:51
应该没有,因为各种工艺不同,验证报告也不同
2楼2013-06-01 17:08:26
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
gxf2337575: 金币+4 2013-06-03 18:54:59
可以试着去一些GMP论坛上找找模板
3楼2013-06-03 13:25:26
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