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tanyweit

新虫 (初入文坛)

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专业: 中药药效物质

[求助] 中药五类新药申报

请教各位大侠，中药五类新药申报，新药无质量标准，自己分离得到标准品，然后做质量标准，请问上交材料时，是否需要上交标准品，要上交多大的量？

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1楼 2013-05-30 10:56:53

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liango

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

必须上交标准品，并且需要做全套的结构确证；至于上交量嘛，那要看你的东西了。

3楼2013-05-31 09:08:28

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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

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专业: 色谱分析

化药一般是向中检院提供200g 。

2楼2013-05-30 17:27:04

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