应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 注射剂的问题
51/1返回列表
查看: 1550  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

robortdong

木虫 (正式写手)

[求助] 注射剂的问题

本人新接到一个注射剂的课题，是100ml和300ml的大输液。由于之前从没接触过注射剂，所以感觉无从下手。有点问题想请教一下各位前辈。
       1.实验室做小试的时候一般需要用到哪些仪器设备啊？
       2.处方里面的辅料直接采用原料药级别的就可以吗？还是有特殊要求？
       3.实验室小试样品的评价指标一般是哪些？热原、无菌、不溶性微粒一定要检查吗？
       4.渗透压检测的仪器有没有好的可以推荐一下？

谢谢大家

[ Last edited by robortdong on 2013-5-28 at 10:22 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-28 10:20:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
robortdong: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-28 12:39:43
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:37:40
1.小时仪器这个不用说了，主要看具体品种设定的指标
2.辅料使用药用级别就可以；
3.小试一般先考虑关键指标，如原料的理化性质、制剂的关键指标可以根据原料药定，对于无菌制剂来说热原（内毒素）、无菌、微粒、有关物质、pH、含量等是比较关键的，建议考察；
4.根据品种定。一般选择冰点冰点渗透压仪；
5.主要是考虑具体的品种，每个品种会有特性，你接触的制剂是仿药还是新药，仿药可以参照已有标准，在这300ml的规格好像目前不是很认可，总而言之，言而总之，看具体品种；
6.希望对你有帮助。
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

robortdong
3楼2013-05-28 11:04:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

东方忆羽

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
robortdong: 金币+1, ★有帮助 2013-05-28 12:39:50
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:37:26
原料药的热原、无菌、不溶性微粒是一定要检查的，实验室的我就不知道了
赞一下(1人) 回复此楼
制药工程，目前在药企从事品质管理工作
2楼2013-05-28 11:01:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

robortdong

木虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2013-05-28 11:04:16
1.小时仪器这个不用说了，主要看具体品种设定的指标
2.辅料使用药用级别就可以；
3.小试一般先考虑关键指标，如原料的理化性质、制剂的关键指标可以根据原料药定，对于无菌制剂来说热原（内毒素）、无菌、微粒、有 ...

谢谢，很详细了
回复此楼
4楼2013-05-28 12:39:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
robortdong: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-05-28 19:55:01
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:37:49
1.实验室做小试的时候一般需要用到哪些仪器设备啊？
答：主要是搅拌和过滤装置（初滤、精滤）。
2.处方里面的辅料直接采用原料药级别的就可以吗？还是有特殊要求？
答：应该用注射级，如果没有注射级的才考虑药用级，但是要处理成符合注射级要求。
3.实验室小试样品的评价指标一般是哪些？热原、无菌、不溶性微粒一定要检查吗？
答：密切关注pH值，可见异物，不溶性微粒，性状、颜色，关注有关物质，含量等。
4.渗透压检测的仪器有没有好的可以推荐一下？
答：上药的冰点渗透压计，几万快吧，不贵，测样时不用频繁开关机等待温度。
祝楼主好运。
赞一下(1人) 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2013-05-28 13:35:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭