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scuyyd

金虫 (小有名气)

[求助] 沸腾制粒后,如何收料更符合GMP规定?

在沸腾制粒结束后,料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面,现在我们都是人直接钻到里面,用铲子将其铲下来收集好,结果领导说这些细粉很可能掉到洁净服上面,然后又被我们收集,这样洁净服会对这些细粉造成污染。我现在想请教一下怎么样的收集方式才能避免这样的情况?或者当GMP检查人员检查时,我们该如何解释?
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
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lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:50
scuyyd: 金币+30, 有帮助 2013-06-28 11:45:18
这些料是不能要的  相当于是损耗了
如果你选择搜集这些未料,再利用的话  你必须要证明这些料不会污染产品  这是需要进行验证的
是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-05-22 12:39:12
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y65256800

木虫 (正式写手)

可以轻轻敲击外壁,能掉一部分
非专业者…………
3楼2013-05-22 16:18:08
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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流化床粘附的只能做为损耗物料计算,不能用到正常物料中。

不要为了省钱去干这个事情。
搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴!
4楼2013-05-23 07:41:52
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jiegezuibang

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-29 08:43:01
有人检查你就别收了,没人的时候就随便了。按GMP应该是不能要的。你敲敲设备能够掉一些,但是敲太大力设备可能会坏。
人生就像打电话,不是你先挂,就是我先挂。
5楼2013-05-23 09:45:01
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金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

弄个工具轻轻多次敲打器壁,将细粉敲落,效果不错,注意选择的工具不要损伤设备,呵呵
13楼2013-05-31 16:43:24
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lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:33
这个当然是要的。主要的问题在于你怎么操作(如何避免污染)。如果不能要,根据你的含量情况,你的片子的片重肯定是要比理论片重要大的,可能要大很多。你的收率怎么办,偏差处理吗?

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快乐生活
14楼2013-06-02 12:55:37
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,应该有所帮助 2013-06-06 11:47:14
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:39
沸腾制粒,损耗大,损耗物料计算,不要回收。如果想回收,你最好用100目以上的筛网做扑尘网,在沸腾制粒机中装一不锈钢环状刮器,一手柄和轴通过外界人力控制。不过要看你们的设计和安装了哦。
15楼2013-06-02 13:08:49
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普通回帖

lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-29 08:43:06
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP,以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值,将物料平衡重新取个值。
Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
6楼2013-05-23 11:18:23
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scuyyd

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by lwf991229 at 2013-05-23 11:18:23
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP,以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值,将物料平衡重新取个值。

每次投料40kg左右,结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉,那里主要是原料,如不回收,含量太低了
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
7楼2013-05-25 11:31:19
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scuyyd

金虫 (小有名气)

延展室上面的锅壁粘太多细粉了,每一批要粘结3-4kg细粉,且大部分都是原料,不回收太亏了,还会导致颗粒含量很低。
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
8楼2013-05-25 11:33:38
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jgc2008

木虫 (正式写手)

不建议敲壁,因为会导致筒体不匀称,最终影响沸腾效果
天黑请闭眼
9楼2013-05-28 15:11:45
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东方忆羽

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

都已经到成品了,既然掉衣服上了,那毕竟是被污染了啊
制药工程,目前在药企从事品质管理工作
10楼2013-05-28 15:34:35
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