[求助] 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？

6楼: Originally posted by lwf991229 at 2013-05-23 11:18:23
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP，以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值，将物料平衡重新取个值。

12楼: Originally posted by 天涯游子 at 2013-05-31 14:50:04
“料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面”是操作不当造成的，正确操作制粒结束后是无细分的，露出的是设备光滑的内表面。...

17楼: Originally posted by 天涯游子 at 2013-06-03 14:04:40
我们在新车间的GMP认证前工人由于没掌握沸腾制粒技术，600公斤装的沸腾制粒机料仓能存细粉将近100公斤，后来经过我的指导，细粉可以控制在2公斤以内...

19楼: Originally posted by 天涯游子 at 2013-06-04 08:25:14
"每次投料40kg左右，结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉，那里主要是原料，如不回收，含量太低了"
   由此可以推断细粉的量在7-10%，还是原料，这说明制粒是不成功的，直接影响到产品的均一性。压片 ...

14楼: Originally posted by lqfytt at 2013-06-02 12:55:37
这个当然是要的。主要的问题在于你怎么操作（如何避免污染）。如果不能要，根据你的含量情况，你的片子的片重肯定是要比理论片重要大的，可能要大很多。你的收率怎么办，偏差处理吗？