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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？
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scuyyd

金虫 (小有名气)

[求助] 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？

在沸腾制粒结束后，料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面，现在我们都是人直接钻到里面，用铲子将其铲下来收集好，结果领导说这些细粉很可能掉到洁净服上面，然后又被我们收集，这样洁净服会对这些细粉造成污染。我现在想请教一下怎么样的收集方式才能避免这样的情况？或者当GMP检查人员检查时，我们该如何解释？
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
1楼 2013-05-22 09:38:16
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天涯游子

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
yuanahen: 金币+2, 应助指数+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-06-06 11:48:55
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:47
引用回帖:
18楼: Originally posted by scuyyd at 2013-06-03 15:25:39
我们在制粒过程中锅壁很少的细粉粘结，由于干燥时间很长，在干燥过程中就出现很多细粉粘结在上面。每一料的细粉大概3~4kg。...

"每次投料40kg左右，结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉，那里主要是原料，如不回收，含量太低了"
   由此可以推断细粉的量在7-10%，还是原料，这说明制粒是不成功的，直接影响到产品的均一性。压片时还可能粘冲、死冲、不下料等问题。40公斤的料制粒后成功的话细粉的量不会超过1公斤。
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19楼2013-06-04 08:25:14
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lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:50
scuyyd: 金币+30, ★有帮助 2013-06-28 11:45:18
这些料是不能要的  相当于是损耗了
如果你选择搜集这些未料，再利用的话  你必须要证明这些料不会污染产品  这是需要进行验证的
赞一下(1人) 回复此楼
是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-05-22 12:39:12
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y65256800

木虫 (正式写手)
可以轻轻敲击外壁，能掉一部分
赞一下(1人) 回复此楼
非专业者…………
3楼2013-05-22 16:18:08
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:54
流化床粘附的只能做为损耗物料计算，不能用到正常物料中。

不要为了省钱去干这个事情。
赞一下(1人) 回复此楼
搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
4楼2013-05-23 07:41:52
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