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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？
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scuyyd

金虫 (小有名气)

[求助] 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？

在沸腾制粒结束后，料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面，现在我们都是人直接钻到里面，用铲子将其铲下来收集好，结果领导说这些细粉很可能掉到洁净服上面，然后又被我们收集，这样洁净服会对这些细粉造成污染。我现在想请教一下怎么样的收集方式才能避免这样的情况？或者当GMP检查人员检查时，我们该如何解释？
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
1楼 2013-05-22 09:38:16
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:50
scuyyd: 金币+30, ★有帮助 2013-06-28 11:45:18
这些料是不能要的  相当于是损耗了
如果你选择搜集这些未料，再利用的话  你必须要证明这些料不会污染产品  这是需要进行验证的
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是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-05-22 12:39:12
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y65256800

木虫 (正式写手)
可以轻轻敲击外壁，能掉一部分
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非专业者…………
3楼2013-05-22 16:18:08
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:54
流化床粘附的只能做为损耗物料计算，不能用到正常物料中。

不要为了省钱去干这个事情。
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搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
4楼2013-05-23 07:41:52
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jiegezuibang

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:43:01
有人检查你就别收了，没人的时候就随便了。按GMP应该是不能要的。你敲敲设备能够掉一些，但是敲太大力设备可能会坏。
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人生就像打电话，不是你先挂，就是我先挂。
5楼2013-05-23 09:45:01
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金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

弄个工具轻轻多次敲打器壁，将细粉敲落，效果不错，注意选择的工具不要损伤设备，呵呵
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13楼2013-05-31 16:43:24
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lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:33
这个当然是要的。主要的问题在于你怎么操作（如何避免污染）。如果不能要，根据你的含量情况，你的片子的片重肯定是要比理论片重要大的，可能要大很多。你的收率怎么办，偏差处理吗？
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scuyyd
快乐生活
14楼2013-06-02 12:55:37
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，应该有所帮助 2013-06-06 11:47:14
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:39
沸腾制粒，损耗大，损耗物料计算，不要回收。如果想回收，你最好用100目以上的筛网做扑尘网，在沸腾制粒机中装一不锈钢环状刮器，一手柄和轴通过外界人力控制。不过要看你们的设计和安装了哦。
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15楼2013-06-02 13:08:49
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普通回帖

lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:43:06
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP，以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值，将物料平衡重新取个值。
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
6楼2013-05-23 11:18:23
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scuyyd

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lwf991229 at 2013-05-23 11:18:23
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP，以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值，将物料平衡重新取个值。

每次投料40kg左右，结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉，那里主要是原料，如不回收，含量太低了
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
7楼2013-05-25 11:31:19
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scuyyd

金虫 (小有名气)
延展室上面的锅壁粘太多细粉了，每一批要粘结3-4kg细粉，且大部分都是原料，不回收太亏了，还会导致颗粒含量很低。
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
8楼2013-05-25 11:33:38
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jgc2008

木虫 (正式写手)
不建议敲壁，因为会导致筒体不匀称，最终影响沸腾效果
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天黑请闭眼
9楼2013-05-28 15:11:45
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东方忆羽

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

都已经到成品了，既然掉衣服上了，那毕竟是被污染了啊
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制药工程，目前在药企从事品质管理工作
10楼2013-05-28 15:34:35
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