应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？
241/3返回列表123下一页
查看: 1728  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

scuyyd

金虫 (小有名气)

[求助] 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？

在沸腾制粒结束后，料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面，现在我们都是人直接钻到里面，用铲子将其铲下来收集好，结果领导说这些细粉很可能掉到洁净服上面，然后又被我们收集，这样洁净服会对这些细粉造成污染。我现在想请教一下怎么样的收集方式才能避免这样的情况？或者当GMP检查人员检查时，我们该如何解释？
回复此楼

» 猜你喜欢
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
1楼 2013-05-22 09:38:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:50
scuyyd: 金币+30, ★有帮助 2013-06-28 11:45:18
这些料是不能要的  相当于是损耗了
如果你选择搜集这些未料，再利用的话  你必须要证明这些料不会污染产品  这是需要进行验证的
赞一下(1人) 回复此楼
是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-05-22 12:39:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)
可以轻轻敲击外壁，能掉一部分
赞一下(1人) 回复此楼
非专业者…………
3楼2013-05-22 16:18:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:54
流化床粘附的只能做为损耗物料计算，不能用到正常物料中。

不要为了省钱去干这个事情。
赞一下(1人) 回复此楼
搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
4楼2013-05-23 07:41:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiegezuibang

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:43:01
有人检查你就别收了，没人的时候就随便了。按GMP应该是不能要的。你敲敲设备能够掉一些，但是敲太大力设备可能会坏。
赞一下(1人) 回复此楼
人生就像打电话，不是你先挂，就是我先挂。
5楼2013-05-23 09:45:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

弄个工具轻轻多次敲打器壁，将细粉敲落，效果不错，注意选择的工具不要损伤设备，呵呵
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2013-05-31 16:43:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:33
这个当然是要的。主要的问题在于你怎么操作（如何避免污染）。如果不能要，根据你的含量情况，你的片子的片重肯定是要比理论片重要大的，可能要大很多。你的收率怎么办，偏差处理吗？
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

scuyyd
快乐生活
14楼2013-06-02 12:55:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，应该有所帮助 2013-06-06 11:47:14
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 12:52:39
沸腾制粒，损耗大，损耗物料计算，不要回收。如果想回收，你最好用100目以上的筛网做扑尘网，在沸腾制粒机中装一不锈钢环状刮器，一手柄和轴通过外界人力控制。不过要看你们的设计和安装了哦。
赞一下(1人) 回复此楼
15楼2013-06-02 13:08:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:43:06
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP，以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值，将物料平衡重新取个值。
赞一下 回复此楼
Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
6楼2013-05-23 11:18:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scuyyd

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lwf991229 at 2013-05-23 11:18:23
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP，以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值，将物料平衡重新取个值。

每次投料40kg左右，结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉，那里主要是原料，如不回收，含量太低了
赞一下 回复此楼
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
7楼2013-05-25 11:31:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scuyyd

金虫 (小有名气)
延展室上面的锅壁粘太多细粉了，每一批要粘结3-4kg细粉，且大部分都是原料，不回收太亏了，还会导致颗粒含量很低。
赞一下 回复此楼
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
8楼2013-05-25 11:33:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jgc2008

木虫 (正式写手)
不建议敲壁，因为会导致筒体不匀称，最终影响沸腾效果
赞一下 回复此楼
天黑请闭眼
9楼2013-05-28 15:11:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

东方忆羽

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

都已经到成品了，既然掉衣服上了，那毕竟是被污染了啊
赞一下 回复此楼
制药工程，目前在药企从事品质管理工作
10楼2013-05-28 15:34:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 scuyyd 的主题更新
241/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭