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scuyyd

金虫 (小有名气)

[求助] 沸腾制粒后,如何收料更符合GMP规定?

在沸腾制粒结束后,料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面,现在我们都是人直接钻到里面,用铲子将其铲下来收集好,结果领导说这些细粉很可能掉到洁净服上面,然后又被我们收集,这样洁净服会对这些细粉造成污染。我现在想请教一下怎么样的收集方式才能避免这样的情况?或者当GMP检查人员检查时,我们该如何解释?
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
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scuyyd

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by lwf991229 at 2013-05-23 11:18:23
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP,以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值,将物料平衡重新取个值。

每次投料40kg左右,结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉,那里主要是原料,如不回收,含量太低了
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
7楼2013-05-25 11:31:19
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lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:50
scuyyd: 金币+30, 有帮助 2013-06-28 11:45:18
这些料是不能要的  相当于是损耗了
如果你选择搜集这些未料,再利用的话  你必须要证明这些料不会污染产品  这是需要进行验证的
是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-05-22 12:39:12
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y65256800

木虫 (正式写手)

可以轻轻敲击外壁,能掉一部分
非专业者…………
3楼2013-05-22 16:18:08
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:54
流化床粘附的只能做为损耗物料计算,不能用到正常物料中。

不要为了省钱去干这个事情。
搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴!
4楼2013-05-23 07:41:52
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