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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？
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scuyyd

金虫 (小有名气)

[求助] 沸腾制粒后，如何收料更符合GMP规定？

在沸腾制粒结束后，料仓上面的延展室内壁上面有很多的细粉粘在上面，现在我们都是人直接钻到里面，用铲子将其铲下来收集好，结果领导说这些细粉很可能掉到洁净服上面，然后又被我们收集，这样洁净服会对这些细粉造成污染。我现在想请教一下怎么样的收集方式才能避免这样的情况？或者当GMP检查人员检查时，我们该如何解释？
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
1楼 2013-05-22 09:38:16
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scuyyd

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lwf991229 at 2013-05-23 11:18:23
这部分物料是肯定不能回收的。
建议你们修订一下此岗位的SOP，以及此工序的物料平衡的标准范围。
平均一下每批的损耗值，将物料平衡重新取个值。

每次投料40kg左右，结果料仓上面的延展室就粘得有3-4kg细粉，那里主要是原料，如不回收，含量太低了
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良好的产品质量来源于注重每一个生产细节！
7楼2013-05-25 11:31:19
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lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:50
scuyyd: 金币+30, ★有帮助 2013-06-28 11:45:18
这些料是不能要的  相当于是损耗了
如果你选择搜集这些未料，再利用的话  你必须要证明这些料不会污染产品  这是需要进行验证的
赞一下(1人) 回复此楼
是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-05-22 12:39:12
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y65256800

木虫 (正式写手)
可以轻轻敲击外壁，能掉一部分
赞一下(1人) 回复此楼
非专业者…………
3楼2013-05-22 16:18:08
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-29 08:42:54
流化床粘附的只能做为损耗物料计算，不能用到正常物料中。

不要为了省钱去干这个事情。
赞一下(1人) 回复此楼
搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
4楼2013-05-23 07:41:52
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