应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 生物等效性试验
51/1返回列表
查看: 1845  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)

[交流] 生物等效性试验 已有5人参与

请教大家一个问题，一个3.1类新药，目前国外上市，国内未上市，为了比较这种药在国内和国外的生物等效性，请问生物等效性试验是用健康受试者还是用患者做试验呢？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-20 15:58:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shkbwdm

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这种情况目前都是做验证性临床试验的。你做生物等效性得先解决国外原研对照药怎么才能通过批准才能进行临床试验的。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2013-05-21 14:07:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

wanglian63

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
已经上临床了吗？
赞一下 回复此楼
学无止境，努力攀登高峰！！
2楼2013-05-20 16:18:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhqtcm

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在国内，生物等效性基本考察的是改剂型之后的药代动力学的考察，常规条件下，用健康志愿者作为受试者。。

但有些药物比较特殊，比如治疗艾滋病、乙肝病毒，可能要用到适应病症的受试者，不然谁还敢作这类药物的受试者。。。

在国内，几乎都是健康志愿者，没听过用适应症的病人。
赞一下 回复此楼
3楼2013-05-20 17:07:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨若惜

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wanglian63 at 2013-05-20 16:18:49
已经上临床了吗？

没有，只是在报，不过国外的已经上市了。
赞一下 回复此楼
4楼2013-05-21 09:35:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭