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jansonljs

铜虫 (初入文坛)

[求助] 未在国内申请专利,能否在中国申报新药

有一朋友,在国外药物研发公司工作。当时他们在国外做的一个新药(糖尿病药物),完成了临床前所有的研发,效果良好,同时申请了美国专利,但是没有在中国申请专利。后来公司倒闭,我这朋友自己将该化合物在中国申请了专利(目前申报中)。

请问他是否可以拿该化合物在中国做临床前研发(相当于copy以前他们做过的资料),并申报中国的临床批件??能否在国内申报新药?谢谢!
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fan0318

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
jansonljs(marktiger代发): 金币+2, 谢谢参与 2013-05-02 15:44:37
1. 要先确认原研发团队有没有PCT,进入中国有没有优先权,没有的话此项目在法律上来说可以申报。
2. 美国专利已经申请,国内还要重新申请专利?新颖性在哪里?国内最好是不批,如果批了只会害人:等你发现别人侵犯你中国专利而起诉的时候,人家随便举证美国的专利,立马无效。
3. 国内监测期也就五年,批生产、GMP、运作上市,留给你开拓市场的时间也不过两三年,等你市场做,好五年期满,大批仿制上市,利润一落千丈。与一个一类新药的临床花费相比,两三年的市场独占利润少之又少
8楼2013-05-02 13:09:58
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查看全部 23 个回答

追风的男子

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:29
应该是可以的,不过没在国内申请专利的话,就怕别人有仿制的,
2楼2013-05-01 15:06:30
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银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:36
中国不保护美国的专利。置于说有没有法律上的纠纷那要考虑,特别是完全“copy以前他们做过的资料”的话。
看表述在国外也都还没到批临床这一步,在国内申报得花些功夫和资金投入,应该算首研了。愿顺利
3楼2013-05-01 15:47:22
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:49
应该可以申报的。
申报专利和新药注册是不同的口;按照国内的《药品注册管理办法》的规定和要求进行新药申报。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
4楼2013-05-01 16:19:01
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