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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 未在国内申请专利，能否在中国申报新药
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jansonljs

铜虫 (初入文坛)

[求助] 未在国内申请专利，能否在中国申报新药

有一朋友，在国外药物研发公司工作。当时他们在国外做的一个新药（糖尿病药物），完成了临床前所有的研发，效果良好，同时申请了美国专利，但是没有在中国申请专利。后来公司倒闭，我这朋友自己将该化合物在中国申请了专利（目前申报中）。

请问他是否可以拿该化合物在中国做临床前研发（相当于copy以前他们做过的资料），并申报中国的临床批件？？能否在国内申报新药？谢谢！
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1楼 2013-05-01 11:14:43
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

fan0318

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jansonljs(marktiger代发): 金币+2, 谢谢参与 2013-05-02 15:44:37
1. 要先确认原研发团队有没有PCT，进入中国有没有优先权，没有的话此项目在法律上来说可以申报。
2. 美国专利已经申请，国内还要重新申请专利？新颖性在哪里？国内最好是不批，如果批了只会害人：等你发现别人侵犯你中国专利而起诉的时候，人家随便举证美国的专利，立马无效。
3. 国内监测期也就五年，批生产、GMP、运作上市，留给你开拓市场的时间也不过两三年，等你市场做，好五年期满，大批仿制上市，利润一落千丈。与一个一类新药的临床花费相比，两三年的市场独占利润少之又少
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8楼2013-05-02 13:09:58
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样

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:36
中国不保护美国的专利。置于说有没有法律上的纠纷那要考虑，特别是完全“copy以前他们做过的资料”的话。
看表述在国外也都还没到批临床这一步，在国内申报得花些功夫和资金投入，应该算首研了。愿顺利
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3楼2013-05-01 15:47:22
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
jansonljs(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:44:59
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-05-03 16:26:48
引用回帖:
5楼: Originally posted by jansonljs at 2013-05-01 16:53:22
谢谢楼上诸位，我曾经拿着这个方案去国内某上市医药公司寻求合作，对方主管研发的人员回答我们说，只要在国外公开过的（发表文章），或者已经在国外申请专利的，不管他们是否在中国申请过专利！这种项目拿中国来做都 ...

人家主管是担心你们中国专利拿不下来，因为不论国外还是国内公开了，都无法再申请中国专利，如果没有专利保护，申报新药是没有问题的，是NCE的话还可以享受5年的新药监测期保护，但如果没有专利这层保护，5年后人家看你卖得不错，直接将你们的市场瓜分干净。
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7楼2013-05-02 12:36:28
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追风的男子

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:29
应该是可以的，不过没在国内申请专利的话，就怕别人有仿制的，
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2楼2013-05-01 15:06:30
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:49
应该可以申报的。
申报专利和新药注册是不同的口；按照国内的《药品注册管理办法》的规定和要求进行新药申报。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2013-05-01 16:19:01
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cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jansonljs(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:12
为什么毫无意义？不过国外有专利，在申请国内专利的时候就要有技巧了，照搬国外专利国内也不让申请，因为国外有专利了视同公开，你没法再原样申请专利。搞定专利了你再按照国内要求做新药申报，搞不下专利来做了也白做，有点经验的公司分分钟把你这个仿出来去报一类了，速度肯定比你快

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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6楼2013-05-02 12:28:16
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by jansonljs at 2013-05-01 16:53:22
谢谢楼上诸位，我曾经拿着这个方案去国内某上市医药公司寻求合作，对方主管研发的人员回答我们说，只要在国外公开过的（发表文章），或者已经在国外申请专利的，不管他们是否在中国申请过专利！这种项目拿中国来做都 ...

我的理解是既然已经申请了美国专利,说明化合物已经公开了,就不具有新颖性了,因此不能申请中国专利
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12楼2013-05-03 22:00:45
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普通回帖

jansonljs

铜虫 (初入文坛)
谢谢楼上诸位，我曾经拿着这个方案去国内某上市医药公司寻求合作，对方主管研发的人员回答我们说，只要在国外公开过的（发表文章），或者已经在国外申请专利的，不管他们是否在中国申请过专利！这种项目拿中国来做都是毫无意义的，我至今对此无法理解！求各位高手指点！！
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5楼2013-05-01 16:53:22
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-05-03 16:27:43
申请专利和新药申报是两回事和两个不同的申报程序范畴，当然不申请专利完全能申报新药，但是，你申报的新药如果是在别人的专利保护范围，你怎么办，是不是替别人做嫁衣，另外，申报新药比申报专利要难的多，花钱多，费事多，所以通常情况是先申请专利，然后再申请新药，从来没有反过来做的，想想看。
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9楼2013-05-03 15:03:55
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-05-03 16:28:03
另外，注意这个新药已经公开或者是已知的就没有新颖性了，你再申报新药就没有保护了，如果他在美国已经申请或者有专利权可以考虑以这个专利在我国申请PCT，进一步获得中国专利就可以了，所以说，申报新药一定要首先解决知识产权问题。
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10楼2013-05-03 15:11:05
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