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jansonljs

铜虫 (初入文坛)

[求助] 未在国内申请专利,能否在中国申报新药

有一朋友,在国外药物研发公司工作。当时他们在国外做的一个新药(糖尿病药物),完成了临床前所有的研发,效果良好,同时申请了美国专利,但是没有在中国申请专利。后来公司倒闭,我这朋友自己将该化合物在中国申请了专利(目前申报中)。

请问他是否可以拿该化合物在中国做临床前研发(相当于copy以前他们做过的资料),并申报中国的临床批件??能否在国内申报新药?谢谢!
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-05-03 16:27:43
申请专利和新药申报是两回事和两个不同的申报程序范畴,当然不申请专利完全能申报新药,但是,你申报的新药如果是在别人的专利保护范围,你怎么办,是不是替别人做嫁衣,另外,申报新药比申报专利要难的多,花钱多,费事多,所以通常情况是先申请专利,然后再申请新药,从来没有反过来做的,想想看。
9楼2013-05-03 15:03:55
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追风的男子

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:29
应该是可以的,不过没在国内申请专利的话,就怕别人有仿制的,
2楼2013-05-01 15:06:30
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银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:36
中国不保护美国的专利。置于说有没有法律上的纠纷那要考虑,特别是完全“copy以前他们做过的资料”的话。
看表述在国外也都还没到批临床这一步,在国内申报得花些功夫和资金投入,应该算首研了。愿顺利
3楼2013-05-01 15:47:22
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:49
应该可以申报的。
申报专利和新药注册是不同的口;按照国内的《药品注册管理办法》的规定和要求进行新药申报。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
4楼2013-05-01 16:19:01
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