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jansonljs

铜虫 (初入文坛)

[求助] 未在国内申请专利,能否在中国申报新药

有一朋友,在国外药物研发公司工作。当时他们在国外做的一个新药(糖尿病药物),完成了临床前所有的研发,效果良好,同时申请了美国专利,但是没有在中国申请专利。后来公司倒闭,我这朋友自己将该化合物在中国申请了专利(目前申报中)。

请问他是否可以拿该化合物在中国做临床前研发(相当于copy以前他们做过的资料),并申报中国的临床批件??能否在国内申报新药?谢谢!
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
jansonljs(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:44:59
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-05-03 16:26:48
引用回帖:
5楼: Originally posted by jansonljs at 2013-05-01 16:53:22
谢谢楼上诸位,我曾经拿着这个方案去国内某上市医药公司寻求合作,对方主管研发的人员回答我们说,只要在国外公开过的(发表文章),或者已经在国外申请专利的,不管他们是否在中国申请过专利!这种项目拿中国来做都 ...

人家主管是担心你们中国专利拿不下来,因为不论国外还是国内公开了,都无法再申请中国专利,如果没有专利保护,申报新药是没有问题的,是NCE的话还可以享受5年的新药监测期保护,但如果没有专利这层保护,5年后人家看你卖得不错,直接将你们的市场瓜分干净。
7楼2013-05-02 12:36:28
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追风的男子

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:29
应该是可以的,不过没在国内申请专利的话,就怕别人有仿制的,
2楼2013-05-01 15:06:30
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样

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:36
中国不保护美国的专利。置于说有没有法律上的纠纷那要考虑,特别是完全“copy以前他们做过的资料”的话。
看表述在国外也都还没到批临床这一步,在国内申报得花些功夫和资金投入,应该算首研了。愿顺利
3楼2013-05-01 15:47:22
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-05-02 15:45:49
应该可以申报的。
申报专利和新药注册是不同的口;按照国内的《药品注册管理办法》的规定和要求进行新药申报。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
4楼2013-05-01 16:19:01
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