| 查看: 2718 | 回复: 11 | |||
[交流]
关于国家药品审评中心对仿制药申报的延后审评甚至停止审评的讨论 已有11人参与
|
|||
|
Sample Text 各位同仁、大侠们应该都看到了“国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》 (2013-02-26) ”这个文吧，而且中心在2天后又发布了国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》 (2013-02-28) ，对药品的审评进度又进行了解释，而且国家局注册司的领导随后又在媒体上进行了解释，但我总觉得怪怪的，我觉得药监局和药品审评中心的职能是按发布的法规以及政策去审评审批各个注册申报人申报的药品，不符合技术要求、不安全的就不批准，符合的就批准，为什么要对创新药和仿制药进行严格划分，对创新药可以单独加快，对仿制药就可以没有任何理由地拖延，这是不符合常理的，应该也是与行政许可法相违背的，因为注册申请人注册申报的产品无论国内同类厂家有多少、也无论市场大小，应该和药审中心以及国家药监局都没啥关系，如果企业获得仿制药批文后，确实因为同产品厂家多，企业可以不生产也可以放弃批文，所造成的损失也是企业自负，企业不会去抱怨药监局把产品批给了自己。从另一个角度说，如果国内的化学药不是一个品种有很多厂家生产的话，没有市场竞争，我们可以想象一下，普通老百姓是不是能吃的起药，我们可以查查现在国内化学药的基本药物，价格多便宜呀，如果限制仿制药的话，嘿嘿，估计价格十倍于此也不止啊。 哎，想想都闹心，我们这些可怜的做药人，人微言轻，想请各位同仁都评价评价，国家药品审评中心刻意限制仿制药的审评审批以及无限制延长审评时间，是正确的还是不对的，对国内医药产业是否有好处！ |
回复此楼» 猜你喜欢
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有253人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有14人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 3.1类药、6类药和1.1类药是否可以委托加工
已经有7人回复
- 国药审评中心的一些文件 分享一下
已经有27人回复
- 仿制药申请技术审评流程图及说明.pdf
已经有7人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰
已经有130人回复
- 化学仿制药申报资料 原料+固体制剂的CTD模板求助
已经有5人回复
- 求 药品注册咨询电话号码及时间
已经有4人回复
- 原料药注册需要找原研厂家吗？
已经有35人回复
- 新药研发的会议
已经有6人回复
- 国内制药企业返工和尾料回收情况的调研及探讨（上海药监局颛孙燕、刘伟强、张华等）
已经有39人回复
- 【转帖】药品审评中心公布《药品技术审评原则和程序》
已经有6人回复
- 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
已经有7人回复
- 【讨论】2010年研发中的药物潜力侦探
已经有19人回复
cuigang7979
捐助贵宾 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 17731
- 红花: 1
- 帖子: 1404
- 在线: 98.7小时
- 虫号: 169597
- 注册: 2006-01-17
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
10楼2013-04-15 11:51:48
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2013-04-14 17:24:28
caobing4
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 8786.7
- 散金: 1142
- 红花: 7
- 帖子: 1279
- 在线: 252.1小时
- 虫号: 123235
- 注册: 2005-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2013-04-15 08:50:15
caiyang
木虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 5597.1
- 散金: 18
- 红花: 1
- 帖子: 108
- 在线: 137.2小时
- 虫号: 644044
- 注册: 2008-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物毒理
4楼2013-04-15 09:08:56
5楼2013-04-15 09:11:47
steven9188
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6600.4
- 帖子: 616
- 在线: 128.4小时
- 虫号: 710741
- 注册: 2009-02-27
- 专业: 生物化工与食品化工
6楼2013-04-15 10:07:51
ulfasss
金虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1570.8
- 红花: 1
- 帖子: 137
- 在线: 105.5小时
- 虫号: 355841
- 注册: 2007-04-25
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
7楼2013-04-15 10:18:22
美心
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 62 (初中生)
- 金币: 5897.5
- 红花: 13
- 帖子: 450
- 在线: 178.1小时
- 虫号: 698534
- 注册: 2009-02-08
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
8楼2013-04-15 10:37:52
wudi121320
铁虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1631.4
- 红花: 2
- 帖子: 144
- 在线: 42.5小时
- 虫号: 1479800
- 注册: 2011-11-07
- 性别: GG
- 专业: 血压调节异常与高血压病
9楼2013-04-15 11:04:24
20