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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于国家药品审评中心对仿制药申报的延后审评甚至停止审评的讨论
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lcl8682000

铁虫 (初入文坛)

[交流] 关于国家药品审评中心对仿制药申报的延后审评甚至停止审评的讨论已有11人参与

Sample Text


      各位同仁、大侠们应该都看到了“国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》 (2013-02-26) ”这个文吧，而且中心在2天后又发布了国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》 (2013-02-28) ，对药品的审评进度又进行了解释，而且国家局注册司的领导随后又在媒体上进行了解释，但我总觉得怪怪的，我觉得药监局和药品审评中心的职能是按发布的法规以及政策去审评审批各个注册申报人申报的药品，不符合技术要求、不安全的就不批准，符合的就批准，为什么要对创新药和仿制药进行严格划分，对创新药可以单独加快，对仿制药就可以没有任何理由地拖延，这是不符合常理的，应该也是与行政许可法相违背的，因为注册申请人注册申报的产品无论国内同类厂家有多少、也无论市场大小，应该和药审中心以及国家药监局都没啥关系，如果企业获得仿制药批文后，确实因为同产品厂家多，企业可以不生产也可以放弃批文，所造成的损失也是企业自负，企业不会去抱怨药监局把产品批给了自己。从另一个角度说，如果国内的化学药不是一个品种有很多厂家生产的话，没有市场竞争，我们可以想象一下，普通老百姓是不是能吃的起药，我们可以查查现在国内化学药的基本药物，价格多便宜呀，如果限制仿制药的话，嘿嘿，估计价格十倍于此也不止啊。
    哎，想想都闹心，我们这些可怜的做药人，人微言轻，想请各位同仁都评价评价，国家药品审评中心刻意限制仿制药的审评审批以及无限制延长审评时间，是正确的还是不对的，对国内医药产业是否有好处！
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一个老药学工作者
1楼2013-04-14 17:11:52
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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
人手太少，又不肯放弃资源只有拖延了
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6楼2013-04-15 10:07:51
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chem_sq

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
懒政的表现，批的多了，就怕那个厂出点问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2013-04-14 17:24:28
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
还是报的药太多，审评的人手太少，现在又不像以前审评那么宽松，所以就只好分快慢班了
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3楼2013-04-15 08:50:15
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caiyang

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一个药20多个企业报，每个的资料都要仔细看，仔细评，出来结果了可能临床收益也没多大，牛车把高速公路都给堵了，现在分成快慢车道了。
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4楼2013-04-15 09:08:56
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