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验证中的回收率问题
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liu761227
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[
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]
验证中的回收率问题
我在做一个有关物质的方法验证,其实涉及杂质的回收率问题,要求是小于0.4%。我是直接配成0.4%的浓度来测的,行吗?还是要做加样回收率?有规定吗?
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1楼
2013-03-07 22:34:39
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Amaximan
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专业: 中药学其他科学问题
【答案】应助回帖
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4楼
:
Originally posted by
liu761227
at 2013-03-08 11:01:01
杂质的定量限,线性都做的,专一性分离度也做了,就是这个回收率是做加样呢还是不加样?最好是做加样的,可是如果不加样行吗?...
加样的话,你最后的结果有对比性
不加样的话,存在的问题是,你最好如此判定“回收”了多少,也就是分母缺少
同样,加样存在的问题是,加样回收率是否有代表性
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5楼
2013-03-08 12:24:19
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Amaximan
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【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
crity328: 金币+1, 鼓励交流,欢迎常来~
2013-03-08 11:19:47
有几个问题需要提醒你
1,方法的灵敏度
2,方法的唯一性
3,方法极限
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2楼
2013-03-07 22:51:07
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0504011185
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专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
看你是做已知杂质的全套验证还是潜在杂质的限度排除了。
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3楼
2013-03-07 22:58:40
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liu761227
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2楼
:
Originally posted by
Amaximan
at 2013-03-07 22:51:07
有几个问题需要提醒你
1,方法的灵敏度
2,方法的唯一性
3,方法极限
杂质的定量限,线性都做的,专一性分离度也做了,就是这个回收率是做加样呢还是不加样?最好是做加样的,可是如果不加样行吗?
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4楼
2013-03-08 11:01:01
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