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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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jingg1990

金虫 (小有名气)

[交流] 染菌原因分析 已有6人参与

本人生产过程中遇到的一个真实案例,大家一起交流一下:
一共三个车间共同生产同一个产品(抗生素产品),一个车间染菌率在10%左右,一个车间在30%左右,一个车间在80%,采取了很多措施包括消毒工的交流(其实就是换人了)、提高消毒温度、延长时间、设备打压试漏、罐内设施检查、无菌试验等,一直未能解决问题,车间主任换了两次也不行,请问是什么原因,大家一同分析一下。
有标准答案的,交流结束(一个星期)公布,请大家拍砖(本人保证是真实案例)
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考拉003

新虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
laozuzunzhe: 金币+5, 鼓励新虫应助! 2013-03-05 16:58:52
染菌是个比较难的问题,这个要根据具体的染菌时间点,染菌类型。从周期上看,前期染菌主要考虑种子是否带菌,中期染菌就是流加管线,风系统是不是带菌或出现渗漏,后期染菌除考虑以上因素外也要考虑尾风系统或者悬液分离器是否出现渗漏等。从染菌类型上看,芽孢等耐热菌考虑风系统,空气过滤器啊之类的,还有流加管线在空消完保压如何等。长短杆等不耐热菌尝试从移种阀,罐面排头等找原因。罐内锈菢也是引起灭菌不彻底的原因。从你的现状来看,首先排除是否总是种子罐的问题,如果不是就看罐,从流加管线,接种管线,进料管线一一排除,然后就是罐内的支撑架,扶梯,横梁,搅拌轴,轴封是否密封不严等找原因。good luck~
不是微生物专业的却进入微生物行业
2楼2013-03-05 14:39:56
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zier1011

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个关注中,想看看匪夷所思的原因是什么
花还香香的
6楼2013-03-07 09:36:32
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普通回帖

jingg1990

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 考拉003 at 2013-03-05 14:39:56
染菌是个比较难的问题,这个要根据具体的染菌时间点,染菌类型。从周期上看,前期染菌主要考虑种子是否带菌,中期染菌就是流加管线,风系统是不是带菌或出现渗漏,后期染菌除考虑以上因素外也要考虑尾风系统或者悬液 ...

从周期看,主要在中前期(周期180小时),曾换过空气过滤器,而且不是每批都染菌,染菌菌型主要是长杆菌、短杆菌。

染菌问题已经解决,原因已经找到,正因为解决问题的原因有点匪夷所思,所以提出来大家交流。但确实是这方面采取措施后解决了。
3楼2013-03-05 14:49:34
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张香玲1017

铁杆木虫 (著名写手)

冷夜雨


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
罐用碱水煮一下,然后再检查管道问题。
希望大家多多交流。
4楼2013-03-05 14:51:10
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考拉003

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by jingg1990 at 2013-03-05 14:49:34
从周期看,主要在中前期(周期180小时),曾换过空气过滤器,而且不是每批都染菌,染菌菌型主要是长杆菌、短杆菌。

染菌问题已经解决,原因已经找到,正因为解决问题的原因有点匪夷所思,所以提出来大家交流。但 ...

那我更有兴趣知道这个染菌的原因了,具体什么原因?莫非就是一个螺母的问题?
不是微生物专业的却进入微生物行业
5楼2013-03-05 14:59:57
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jingg1990

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by zier1011 at 2013-03-07 09:36:32
这个关注中,想看看匪夷所思的原因是什么

请大家广泛参与讨论
7楼2013-03-07 10:32:46
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foolmonkey

新虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我以前在药厂工作时,就是反应罐在每道工序用完后用2%的氢氧化钠溶液淋灌壁,用时再先用自来水冲洗3遍,后用纯化水冲洗3遍,最后用注射用水冲洗3遍,就可以用于生产了。
8楼2013-03-08 08:09:09
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考拉003

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
亲,什么时候公布啊。我到是很想听听。
不是微生物专业的却进入微生物行业
9楼2013-03-08 11:51:29
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jingg1990

金虫 (小有名气)

现在回答问题:
经过最后确认,染菌原因是菌种带菌,而且是菌种在接种摇瓶培养过程中和摇瓶并瓶后存放过程中、运输过程中污染了杂菌。虽然三个车间的菌种是随机拿的,而且三个车间的染菌率也相差很大,但几乎采取了治理无菌所能采取的一切措施,经过了近一年的时间也没解决。最后解决的方法是重新处理了整个菌种室的设施,重新做了送、回风处理,一个月后,三个厂房的无菌正常,问题解决。
10楼2013-03-13 09:58:17
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