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药物稳定性测试方法
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hzp2711277
金虫
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[交流]
药物稳定性测试方法
各位,我最近在准备做药物稳定性实验中的加速实验,我将药品放在西林瓶中,然后用橡胶塞塞住,置于设定好的温度和温度中,这样可以吗?样品一定需要完全密封吗?
求各位的解答。
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2013-03-04 13:56:00
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wdluping
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7楼
:
Originally posted by
小狼851226
at 2013-03-05 09:13:37
那是影响因素试验。加速试验是在长期的条件更加剧烈的环境下稳定性的考察试验。应该是跟上市包装一致。稳定性是对上市样品稳定性的考察试验。敞口、剧烈的条件在影响因素和破环性实验中应该都考察过了。加速就是在 ...
学习了,谢谢!
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9楼
2013-03-06 08:38:04
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wdluping
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xiaoxiao270: 金币+1
2013-03-04 19:01:02
hzp2711277: 金币+1, 那个应该是影响因素考察实验
2013-03-05 10:01:24
我们做加速稳定性实验 一般是敞口放置在一定的温度和湿度下的
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3楼
2013-03-04 17:58:12
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hzp2711277
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2楼
:
Originally posted by
磊磊莎莎
at 2013-03-04 17:53:55
嗯
我看药典上有的是写密封,但有的是敞开,搞不懂怎么回事。如果是密封,肯定没有吸湿之类的啊
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4楼
2013-03-04 18:34:49
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hzp2711277
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3楼
:
Originally posted by
wdluping
at 2013-03-04 17:58:12
我们做加速稳定性实验 一般是敞口放置在一定的温度和湿度下的
但药典上我看的怎么是密闭的容器中呢?
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5楼
2013-03-04 18:35:35
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