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wuyi0982

银虫 (小有名气)

[求助] HPLC有关物质方法学验证校正因子问题 已有5人参与

各位好:
    本人接触方法学验证这方面时间不长,有个问题一直没有弄明白,所有特地来求助一下。
    用HPLC法检测有关物质,进行方法学验证的时候,为了确定是否是否加入校正因子的方法,所以要求检测各个已知杂质与主成分的响应因子,那么我的问题是,怎么确定在做这个实验的时候杂质和主成分的浓度到底应该是多少?
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dannyboy

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-02-25 21:55:13

我也觉得这个浓度应该跟主要浓度相关,但其实最好都能在同一个浓度下测定,浓度低线性会好,不会超限的
3楼2013-02-25 19:56:39
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
古可ぷ: 金币+2, 感谢探讨 2013-02-25 21:55:02
根据你杂质的限度来定,举个例子:比如主药浓度为5mg/ml ,杂质限度为0.1%,则你杂质100%的浓度则为5mg×0.1%,即为杂质的浓度了。主药的浓度自主制定。这样懂了吧?
厚与黑,实干。
2楼2013-02-25 18:34:25
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-02-28 20:23:05
最好是在同意浓度下测定看看。
蓝精灵
4楼2013-02-25 20:39:26
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

不建议在同浓度下测试,完全是浪费杂质也没有任何意义
厚与黑,实干。
5楼2013-02-26 08:29:27
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